OEB4固体制剂生产线是不是就是所有生产环节加上隔离器？

peter5687 · 发表于 2022-5-16 10:14:59

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OEB4固体制剂生产线是不是就是所有生产环节加上隔离器？
OEB3固体制剂生产线是不是就是所有生产环节加上隔离器？

到底如何去实现整个产线的控制呢？产品最终为片剂，直到压片出来，就可以不用密闭了吗？还是要走完内包泡罩，装瓶才不用密闭？

净铭和尚 · 发表于 2022-5-16 10:45:51

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瀚霜 · 发表于 2022-5-16 12:27:22

自己评估吧，OEB3类可能不需要所有过程都隔离

八月莫莫 · 发表于 2022-5-16 16:53:04

OEB3从法规不需要全流程；但还是要注意产尘问题的控制（暴露量太大，“低毒”也成“高毒”了），员工安全有时候不仅仅是法规要求。

an13611606699 · 发表于 2024-3-26 10:59:42

有些业主OEB3也要隔离防护，OEB4就更需要了，一般很多厂家会采用ab阀做密闭，可以看我名字联系，交流下

净铭和尚净铭和尚当前离线金币 UID 152415 帖子主题积分 5454 注册时间 2013-12-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2022-5-16 10:45:51 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：1

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