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生产批号和生产日期的顺序可以不一致么

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药徒
发表于 2022-5-25 13:17:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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某规格的器械的月生产计划的批号早已定好(如20220501-20220508),各批次的标签(上有批号和生产日期)也已打印好,目前20220505批已生产完毕。突然有客户急需同品种另一个规格的产品,这样这些产品的批号只能定为20220509-20220512。请问,这些20220509-20220512的产品可以在20220506之前生产吗?我认为不能,但领导为节约生产成本只想这么做,让我想办法。有没有什么文件支持的硬性规定呢?个人是检验QC出身,临时调整到质量QA,对这方面不太懂,先谢谢大家。
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药徒
发表于 2022-5-25 14:17:43 | 显示全部楼层
看看你们批号管理文件是如何规定批号的。
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药徒
发表于 2022-5-25 13:27:21 | 显示全部楼层
如果你有生产计划变更单,就用那个,没有就写一个。
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药徒
发表于 2022-5-25 13:47:59 | 显示全部楼层
规格不一样还能沿用原有的批号规则吗
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药徒
发表于 2022-5-25 14:54:32 | 显示全部楼层
本帖最后由 爱查查 于 2022-5-25 15:31 编辑

通过你的描述,应该可以确定你们文件规定的批号应该是按照所有产品生产时间先后,依次排列批号,批号采用流水式的,不分规格的,你现在可以重新修订你们批号管理文件,把批号改成每个月按照同一规格产品依次排列,如果当月有另一规格产品生产,批号要重新排列,当然也要区别于其它规格的批号
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药生
发表于 2022-5-25 15:04:52 | 显示全部楼层
二楼说的对 你换规格了 ,批号不能沿用前面那个规格的批号规则。除非是这种比如前面那种是202205061代表前一个规格,202205062代表后面的规格,这种加以区分的。至于你说能不能在前面生产,这个不是看你们的生产计划嘛,这个是可以做的,不过你们按日期来命名批号,emmm。。。
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药徒
发表于 2022-5-25 15:41:55 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2022-5-25 15:04
二楼说的对 你换规格了 ,批号不能沿用前面那个规格的批号规则。除非是这种比如前面那种是202205061代表前 ...

我倒是觉得他们原来的批号编制方法没有问题啊,他不是按照日期命名批号,只是这个月生产的所有产品,不分规格,全都是按照生产时间先后依次排列,比如5月第一个生产的品种是10ml产品1批,批号是20220501,第二生产的是5ml产品1批,批号是20220502,这样是没有问题的啊,只要每个产品编制唯一的批号就可以。
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药徒
发表于 2022-5-25 16:03:18 | 显示全部楼层
看描述属于给自己挖坑,为啥规定的那么死呢。生产批号可以顺序,做一批顺一批呗,生产日期以实际的写呗,你这好先打印完了。
另外说一点,你说的这些可以作为生产计划,计划嘛属于内控,可以改的。
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药生
发表于 2022-5-25 16:14:26 | 显示全部楼层
爱查查 发表于 2022-5-25 15:41
我倒是觉得他们原来的批号编制方法没有问题啊,他不是按照日期命名批号,只是这个月生产的所有产品,不分 ...

你这样光看批号是看不出来是哪个规格,除非你每次在批号前面加规格。如果你编批号里面有分辨度。他这个问题是如果给批号分好类,计划提前做是没问题的,可问题是按日期编号,实际上提前,是造假 坑定是不行的
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药徒
发表于 2022-5-25 19:36:32 来自手机 | 显示全部楼层
批号的目的是识别追溯,所以把握住这个选择,剩下你自己可操作的空间很大
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药徒
发表于 2022-5-25 20:03:20 | 显示全部楼层
生产批号和不同的产品揉在一起,不是给自己找事吗?这两者有啥关系?同时生产两种产品怎么办?
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药徒
发表于 2022-5-26 07:45:33 | 显示全部楼层
完全可以,欢迎联系19961823713
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药徒
发表于 2022-5-26 08:36:57 | 显示全部楼层
同意楼上说的,内部规定太死了些,修改内部规定,而且我有个疑问,提前打印好,这属不属于记录造假?
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药徒
发表于 2022-5-26 08:44:43 | 显示全部楼层
生产计划走个变更就可以了。
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药徒
发表于 2022-5-26 09:20:44 | 显示全部楼层
完全可以啊,变更个生产计划就是,反正你们的批号是按计划提定好的,批号和规格又没啥太多的联系,听你们领导的就是,QA不同于QC要在合规的基础上学会变通
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药生
发表于 2022-5-26 09:38:18 | 显示全部楼层
你这个搞法,UDI怎么编PI?
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药徒
发表于 2022-5-26 09:49:50 | 显示全部楼层
zxj8090 发表于 2022-5-26 09:38
你这个搞法,UDI怎么编PI?

是的呀,提前打印好的数量是怎么定的?生产中间就一定不会有偏差么?
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药徒
发表于 2022-5-27 15:56:48 | 显示全部楼层
造假属于,
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药徒
发表于 2022-5-27 16:14:14 | 显示全部楼层
好乱啊,为什么要这样   ,文件规定一下同品种不同规格可以分开制定批号啊    为什么要混在一起。
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药徒
发表于 2022-5-30 16:23:18 | 显示全部楼层
是规格还是包装规格,如果是装规格直接就用原来的
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