用于保健产品的原料，如何建立原料标准的检测方法。

kaka2651

药典收录的原料用于保健品时，相关指标在有国标也有药典方法情况下。该如何选择相关方法更恰当。

图1中，该原料收率在药典中，仅作重金属标准要求，未单独就铅、总砷、总汞做要求（图1）。
在图2公告内单独就铅、总砷、总汞做要求，但未对检测方法有要求（图2）。

此时如果我的保健品申报资料中注明该原料符合药典要求的情况下：
我的原料(药典收录）和产品（保健品）标准中的铅、总砷、总汞检测方法是根据国标GB方法即可还是要遵循药典中的方法。

• GB方法
  

GB 5009.12-2017 食品安全国家标准 食品中铅的测定

GB 5009.11-2014 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定

GB 5009.17-2021 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定

• 药典方法
  

药典2020四部通则2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法

图一

图2

屏风

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kaka2651

人工置顶下！

★云翼☆

那必须的按照国标啊，药典中都没有涉及相关检验方法，但是原料首先还得是按照药典的方法检测合格才能用，然后按照国标分别检测

kaka2651

★云翼☆ 发表于 2022-5-30 17:28
那必须的按照国标啊，药典中都没有涉及相关检验方法，但是原料首先还得是按照药典的方法检测合格才能用，然 ...

我的理解式，即使产品申报资料中注明“该原料符合药典”，药典中有这些指标的详细检测方法，因为这些检测方法是写在通则内，而在该原料的描述部分未提及。此时不是必须执行药典中的检测方法？

★云翼☆

kaka2651 发表于 2022-5-31 13:49
我的理解式，即使产品申报资料中注明“该原料符合药典”，药典中有这些指标的详细检测方法，因为这些检测 ...

说简单一点就是原料在使用药典的方法检测合格外，还需要检测铅、总砷、总汞，而且指标也是要定在原料的质量标准中。

kaka2651

★云翼☆ 发表于 2022-6-1 07:56
说简单一点就是原料在使用药典的方法检测合格外，还需要检测铅、总砷、总汞，而且指标也是要定在原料的质 ...

是的，是这个意思，所以针对于铅、总砷、总汞的检测方法应该遵循哪个！

★云翼☆

kaka2651 发表于 2022-6-1 08:41
是的，是这个意思，所以针对于铅、总砷、总汞的检测方法应该遵循哪个！

国标就行了