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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 生物制品 › 重组蛋白＆抗体药物 › 关于缓冲液配制的问题
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[生产管理] 关于缓冲液配制的问题

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hetaoren
药生
发表于 2022-5-31 10:21:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神，我想问一下，一个罐子一次配5、6个批号的缓冲液再分给不同批的中间品用，这样风险大吗，法规允许吗
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晴天°皓月
药徒
发表于 2022-5-31 10:47:20 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

可以的，时限验证合格在效期内就行，
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-5-31 10:59:23 | 显示全部楼层

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感觉没啥问题
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有个性的乡巴佬
药生
发表于 2022-5-31 11:12:08 | 显示全部楼层

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能一批配一批更好，这样也行

点评

hetaoren
这样啊，还得问一下有什么法规或者指南对这方面有要求吗  详情 回复 发表于 2022-5-31 14:34
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hetaoren
药生
 楼主| 发表于 2022-5-31 14:34:43 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2022-5-31 11:12
能一批配一批更好，这样也行

这样啊，还得问一下有什么法规或者指南对这方面有要求吗
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Maybe12345678
药徒
发表于 2022-6-2 14:16:17 | 显示全部楼层

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避免交叉污染，做好清洁验证
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生物制药Q
发表于 2022-6-30 08:14:12 | 显示全部楼层

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问题不是很大吧
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胖达博士
药徒
发表于 2022-6-30 10:10:34 | 显示全部楼层

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批次间稳定性高的话应该没啥问题
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PRT-drgon
药徒
发表于 2022-7-3 22:17:45 | 显示全部楼层

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很常规 ，现在很多使用在线配液和在线稀释的，母液都是一对多呢
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小金库
药神
发表于 2022-8-18 20:06:34 | 显示全部楼层

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没问题的
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余默
宗师
发表于 2022-8-18 20:11:24 | 显示全部楼层

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可以啊
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PGYPGYPGY2021
药徒
发表于 2022-8-19 07:34:50 来自手机 | 显示全部楼层

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是同一种缓冲液吗？是一次性配液系统还是其他的？
来自安卓APP客户端
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栗子7
药士
发表于 2022-8-19 08:13:18 | 显示全部楼层
这个肯定可以啊，同一罐配制再分配合理。
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