咨询设备使用、点检记录

睡觉的小面团

咨询下同行们看看有没有经验分享呀？谢谢大家。

针对关键的生产和检验设备：
1、有些稍微大一点或者有盒子装的设备，比如示波器、安规三项设备等，该设备的操规、点检记录、使用记录都可以挂在设备上或者放在盒子里随设备流转，这样能方便及时填写记录。
2、有些很小的、又没有盒子的设备，比如万用表、数显卡尺这些，想咨询下：
      1）、这类需不需要单独写个操作规程、点检记录？
      2）、它的使用记录需要填写吗？怎样随设备流转呀？
3、哪些设备需要点检记录？我目前想到的就是安规三项设备。

场地马上就准备好了，设备也要开始管理起来了。针对一些疑问想看看大家的经验做法参考一下。谢谢大家！

lzhao5488

首先要从2个层面考虑。第一层GMP管理，这个通常体现设备记录的是主要关键设备，评估后对产品没有影响的设备或辅助设备不需要有设备记录比如蠕动泵，对于万用表、数显卡尺我的理解这类物品属于工器具不属于设备，不需要设备使用记录，可能需要点检和校准。

睡觉的小面团

lzhao5488 发表于 2022-5-31 15:41
首先要从2个层面考虑。第一层GMP管理，这个通常体现设备记录的是主要关键设备，评估后对产品没有影响的设备 ...

谢谢。校准是有的，点检目前也无。

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