人员进出洁净区必须填写人员进出登记表吗？

793295036 · 发表于 2022-6-2 13:35:26

对GMP管理来讲，没有规定！但是从安全的角度，登记好！如果车间发生火灾，知道洁净区内有多少人便于消防人员采取救火措施！

查询方案 · 发表于 2022-6-2 14:57:22

看情况吧，如果是上市的、正规的、受GMP监控的产品车间，不写的话不合适，
如果是前期的，未上市，不受GMP的，那自己觉得行就行

hetaoren · 发表于 2022-6-2 15:14:09

药圈毒奶发表于 2022-6-2 10:15
进入洁净区生产的时间，填写批记录，要跟你的进出时间要对呀起来呀，还是要填的。

真是毒奶，你这能把记录管理员逼疯，工人着急上厕所，还给你写这玩意？

晴天°皓月 · 发表于 2022-6-2 16:30:39

我们是进B级的时候都要记录，其他区域只有外部人员登记

留言1 · 发表于 2022-6-3 09:21:08

内部人员没必要了，控制好外部门的人员

猫咪特工 · 发表于 2022-6-4 10:57:08

没必要

药圈毒奶 · 发表于 2022-6-4 11:16:49

hetaoren 发表于 2022-6-2 15:14
真是毒奶，你这能把记录管理员逼疯，工人着急上厕所，还给你写这玩意？

这就是你管理的问题了。

hetaoren · 发表于 2022-6-6 08:20:41

药圈毒奶发表于 2022-6-4 11:16
这就是你管理的问题了。

确实是管理的问题，管理文件就有毛病。

青霜冰 · 发表于 2022-6-6 15:02:40

793295036 发表于 2022-6-2 13:35
对GMP管理来讲，没有规定！但是从安全的角度，登记好！如果车间发生火灾，知道洁净区内有多少人便于消防人 ...

确定洁净区有多少人也是定员的挂牌上看啊。

alp · 发表于 2022-6-7 08:50:38

一般外来人员登记一下就好了。

michaelto · 发表于 2022-6-7 15:15:39

药圈毒奶发表于 2022-6-2 11:10
有些公司条件可就没这么好了，只能靠人记了，，哈哈哈

装个门禁都没条件的公司，那也别指望填写的记录能有多负责了。。。

michaelto · 发表于 2022-6-7 15:19:18

药圈毒奶发表于 2022-6-2 10:15
进入洁净区生产的时间，填写批记录，要跟你的进出时间要对呀起来呀，还是要填的。

有那个必要吗？真要作假，那不会反过来填啊？谁填了记录的对应在出入记录上签一下字

michaelto · 发表于 2022-6-7 15:21:28

装个门禁不香吗？指纹或者门禁卡，授权才能进入，规定进出不刷卡的算旷工，定期导出进出人员名单不就行了？

狐年少 · 发表于 2022-6-7 16:33:05

现在都是使用门禁了，还必须使用这个感觉多余，不过外来人员肯定是需要的，具体的还是要看公司文件是怎么定的。

AZER · 发表于 2022-6-7 17:05:20

视情况吧，对于严格控制人数、面积较小的区域，如B级区，则可以有

药圈毒奶 · 发表于 2022-6-8 09:37:37

michaelto 发表于 2022-6-7 15:21
装个门禁不香吗？指纹或者门禁卡，授权才能进入，规定进出不刷卡的算旷工，定期导出进出人员名单不就行了？

有利有弊，你考虑的还少

养了只憨猪 · 发表于 2022-6-8 09:37:39

贪睡熊发表于 2022-6-1 15:20
但是有不少公司的洁净级别比较高，内部人员进出也要签好具体时间，甚至还要填洁净服编号，还要有专门的人 ...

那也不需要啊，门禁系统不就登记进出时间了，而且洁净服编号登记应该是为了便于统计灭菌次数吧

药圈毒奶 · 发表于 2022-6-8 09:38:13

michaelto 发表于 2022-6-7 15:15
装个门禁都没条件的公司，那也别指望填写的记录能有多负责了。。。

看你怎么管理了，就很自觉

魔鬼鱼 · 发表于 2022-6-8 15:52:58

必须写，针对外来人员

hetaoren · 发表于 2022-6-8 15:59:42

lyluo922 发表于 2022-6-1 17:26
应该说除了生产、质量人员（经常进出洁净区），像研发、设备维修人员不经常进入洁净区，对洁净操作、微生物 ...

设备维修工不培训微生物知识？什么档口这么干？不怕锦衣卫掀了你的毯子