研发/中试水平的成品无批件可以进行私下的临床实验吗

Sleepingforest · 发表于 2022-6-8 11:25:19

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RT，企业刚研发完，中试生产了一秕疫苗，让员工签知情同意书试用，这算是私下人体实验了吧？没有药理毒理没有中检院复检没有临床实验批准，这样的操作违法性严重不？

kestrelss · 发表于 2022-6-8 11:31:46

录音，录视频，再拿到公司盖章或者签字的知情，反手就是一个举报

liuchaons · 发表于 2022-6-8 11:32:52

我看刑，非常刑，给你们老板打

henryizhao · 发表于 2022-6-8 11:33:16

我了解过，有滴眼液，让员工试滴，感受刺激性，来筛选处方

疫苗都敢随便打，这个有点厉害了，不怕打出问题吗？

大小王是王炸 · 发表于 2022-6-8 11:43:04

疫苗艾，直接进人体艾。就问怕不怕

Sleepingforest · 发表于 2022-6-8 12:46:31

liuchaons 发表于 2022-6-8 11:32
我看刑，非常刑，给你们老板打

老板和一些领导喷过了，鼻喷苗。但做疫苗的都知道，别说现在十几人用过没问题，就是上百人用了那也有潜在风险。所以才有IND这一系列程序，还是GMP稳定批的条件下。现在这样的操作真是让从业多年的我接受不了。

Sleepingforest · 发表于 2022-6-8 12:47:30

henryizhao 发表于 2022-6-8 11:33
我了解过，有滴眼液，让员工试滴，感受刺激性，来筛选处方

疫苗都敢随便打，这个有点厉害了，不怕打出问 ...

鼻喷的，所以老板和领导们觉得，嗯，风险低~~~

Sleepingforest · 发表于 2022-6-8 12:48:35

kestrelss 发表于 2022-6-8 11:31
录音，录视频，再拿到公司盖章或者签字的知情，反手就是一个举报

有知情同意书，但盖没盖章没留意。有部分人用了，现在就拿这说事，说别人用了都没事。。。

kestrelss · 发表于 2022-6-8 12:53:47

Sleepingforest 发表于 2022-6-8 12:48
有知情同意书，但盖没盖章没留意。有部分人用了，现在就拿这说事，说别人用了都没事。。。

这个事情是绝对违法的，如果你有确实证据，可以举报，可以报警

如是说112 · 发表于 2022-6-10 10:06:57

这个真的是活久见

tchao1990 · 发表于 2022-6-13 13:51:15

牛皮，良心大大的坏，留下证据，反手就是一个举报，，，，

tchao1990 · 发表于 2022-6-13 13:52:28

tchao1990 发表于 2022-6-13 13:51
牛皮，良心大大的坏，留下证据，反手就是一个举报，，，，

基本可以停产整顿了，如果出点什么事，可以和行业说再见了

咿呀咿吱哟 · 发表于 2022-8-8 10:21:31

支持举报，这操作真是给医药人抹黑。

maleqq · 发表于 2022-8-31 09:07:09

GCP了解一下

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