药典抑菌产品测无菌怎么测

天使街 · 发表于 2022-6-12 14:04:16

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请问，药典哪个部分有抑菌产品相关规定，请指点，谢谢！

余默 · 发表于 2022-6-12 15:12:20

要么洗脱，要么加中和剂。

门门 · 发表于 2022-6-17 13:25:58

qjj12345 发表于 2022-6-12 15:12
要么洗脱，要么加中和剂。

楼主问的是测无菌！
其实答案是没有这种相关规定！
倒不是制药界根本不考虑这事，而是无菌的质量要求和检验方法无需专门考虑这事了！
这里跟微生物限度不一样。

余默 · 发表于 2022-6-17 13:35:56

门门发表于 2022-6-17 13:25
楼主问的是测无菌！
其实答案是没有这种相关规定！
倒不是制药界根本不考虑这事，而是无菌的质量要求 ...

学习了学习了

天使街 · 发表于 2022-6-18 19:42:49

门门发表于 2022-06-17 13:25
楼主问的是测无菌！
其实答案是没有这种相关规定！
倒不是制药界根本不考虑这事，而是无菌的质量要求和检验方法无需专门考虑这事了！
这里跟微生物限度不一样。

你好，谢谢你热心的回答。我们不是药品，是创口贴和湿巾，两个都加了苯扎溴铵，还灭菌了，是做无菌产品。

bbjup520 · 发表于 2022-6-25 09:00:59

需要消除抑菌影响下检测产品无菌才行

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