求贤：二类有源医疗器械注册专员

longol

职位：二类有源医疗器械注册专员
1、 进行医疗器械产品注册：负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；
2、 就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；
3、 注册资料及原始记录归档及整理；
4、 负责医疗器械临床评价途径的选择及资料的编写；进行医疗器械产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；
5、 负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档。
任职要求：
1、本科及以上学历，电子信息、生物工程、医学等相关专业；
2、两年以上医疗器械注册工作经验，有独立完成过二类及二类以上医疗器械产品注册的优先；
3、熟悉医疗器械相关法律法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485相关知识；
4、熟悉FDA医疗器械产品注册流程和欧盟CE认证，或者有成功欧美注册认证经验者优先考虑；
5、责任心强，工作积极，严谨细致，能够合理安排时间并独立完成工作。
工作地点：江苏苏州
薪资：面议
企业简介：“雄志医疗”是一家初创企业，专注于研发心脏健康管理领域的医疗检测设备，创始团队来自德国一线医疗器械研发公司，拥有近十几年的心脏健康领域的研发经验，公司拥有自己的知识产权。如果您勇于挑战，有意愿加入创业公司、与企业一起快速成长，那就请投递简历吧。
电子邮件：45403378@qq.com



补充内容 (2022-6-15 14:33):
薪资：8000-15000（供大家参考一下）

Evelynuek

不懂就问，面议是不是有点耍流氓

longol

Evelynuek 发表于 2022-6-14 11:27
不懂就问，面议是不是有点耍流氓

求才若渴，薪资不设限。而且，考虑到人才在工作日可能不方便请假面试，我们老板也乐意在周末接待人才来访来谈。（公司工作时间：9：00-18：00，双休）

oО星辰﹏

天津的求职

浮生12345

不得先标个薪资范围吗

伯爵丶先生

顶多5千，好多品质经理都可以兼任产品注册了