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[QA] 金牌文件目录34(附录5中药制剂第二章原则目录)

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大师
发表于 2012-10-28 08:07:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 沁人绿茶 于 2012-10-30 10:28 编辑

鉴于生物制品、血液制品编写目录的专业人士还没有到位,现把附录5:中药制剂目录先上传给蒲友,与大家共享。在此严重感谢蒲友若平和阿甘的对中药制剂目录的贡献。
第二章 原则
条款
检查方法
相对应的文件规程
文件规程编号
第3条
中药制剂的质量与中药材和中药饮片的质量、中药材前处理和中药提取工艺密切相关。应当对中药材和中药饮片的质量以及中药材前处理、中药提取工艺严格控制。在中药材前处理以及中药提取、贮存和运输过程中,应当采取措施控制微生物污染,防止变质。
检查有无文件规定
中药材储运管理规程
中药材质量标准
中药饮片质量标准
XX工艺规程
第4条
中药材来源应当相对稳定。注射剂生产所用中药材的产地应当与注册申报资料中的产地一致,并尽可能采用规范化生产的中药材。
检查有无文件规定
中药材采购管理规程
供应商质量审计管理规程

金牌文件目录33(附录2原料药第九章质量管理目录)
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=68101&fromuid=21021

蒲公英金牌文件附录5中药制剂第二章原则目录.pdf

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发表于 2012-10-28 08:11:55 | 显示全部楼层
多谢楼主分享
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药徒
发表于 2012-10-28 08:21:44 | 显示全部楼层
{:soso_e113:}  哦也也 加油

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被咬了加不了油了。  详情 回复 发表于 2012-10-28 09:35
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药士
发表于 2012-10-28 08:21:50 | 显示全部楼层
我已经被绿茶这种持之以恒的精神感动了

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没有痛哭流涕吧。  详情 回复 发表于 2012-10-28 09:03
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大师
 楼主| 发表于 2012-10-28 09:03:07 | 显示全部楼层
nmwang66 发表于 2012-10-28 08:21
我已经被绿茶这种持之以恒的精神感动了

没有痛哭流涕吧。
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药徒
发表于 2012-10-28 09:10:10 | 显示全部楼层
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大师
 楼主| 发表于 2012-10-28 09:35:56 | 显示全部楼层
huhuhaha 发表于 2012-10-28 08:21
哦也也 加油

被咬了加不了油了。
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宗师
发表于 2012-10-28 10:05:50 | 显示全部楼层
支持,继续支持。
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药徒
发表于 2012-10-28 10:54:26 | 显示全部楼层
努力支持                              
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药徒
发表于 2012-10-28 11:38:21 | 显示全部楼层
多谢楼主分享
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发表于 2012-10-28 13:50:18 | 显示全部楼层
谢谢分享,呵呵呵呵
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药徒
发表于 2012-10-28 17:09:05 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2012-10-28 19:12:37 | 显示全部楼层
多谢楼主分享
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药士
发表于 2012-10-28 20:59:22 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2012-10-29 08:09:20 | 显示全部楼层
下载了,学习学习
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药徒
发表于 2012-10-29 09:03:32 | 显示全部楼层
看看  我不在  传多少宝贝上来
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药徒
发表于 2012-10-29 09:05:37 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2012-10-29 09:30:44 | 显示全部楼层
谢谢绿茶的奉献!{:soso_e179:}

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应谢谢蒲友们的热情和支持。  详情 回复 发表于 2012-10-30 09:46
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发表于 2012-10-29 12:26:09 | 显示全部楼层
谢谢分享,支持!!!
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药徒
发表于 2012-10-30 08:52:47 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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