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[无菌&限度检查] 细菌内毒素供试品阳性溶液配制

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发表于 2022-6-19 11:21:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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用供试液将内毒素标准品稀释成2λ,怎样稀释?
是取等体积的4λ内毒素溶液和2倍浓度供试液混匀,得到2λ供试液。还是标准品从第一步稀释就用供试液作为稀释剂?
如果标准品从第一步稀释就用供试液作为稀释剂,内毒素稀释到2λ时,供试液浓度不会变小么?
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药生
发表于 2022-6-21 09:33:32 | 显示全部楼层
是取等体积的4λ内毒素溶液和2倍浓度供试液混匀,得到2λ供试液。还是标准品从第一步稀释就用供试液作为稀释剂?
—— 实际有企业是这么操作的
如果标准品从第一步稀释就用供试液作为稀释剂,内毒素稀释到2λ时,供试液浓度不会变小么?
——有些人认为这样更符合药典的意思,不过确实供试液浓度肯定不是100% 原来的浓度,但损失也非常小

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发表于 2023-8-15 09:19:28 | 显示全部楼层
同想知道供试品阳性对照的最佳配制方式。
使用供试液复溶标准品(10EU/支),得到10EU/ml。再取0.1ml加0.9ml供试液得到含1EU/ml的供试液m,再取0.5ml的m和0.5ml的供试液,得到含2λ的供试液。λ=0.25EU/ml,
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药徒
发表于 2023-8-15 11:27:50 来自手机 | 显示全部楼层
benedictusjesus 发表于 2023-8-15 09:19
同想知道供试品阳性对照的最佳配制方式。
使用供试液复溶标准品(10EU/支),得到10EU/ml。再取0.1ml加0.9 ...

第一步的复溶一般都是用检查用水,不是用样品溶液,工作标准品的使用说明书都这么写的
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