巴西卫生监督局ANVISA

圣剑之心

巴西卫生监督局ANVISA，因为没有正式的翻译，也翻作卫生监管局，卫生管理局，按照法律 1999 设立，主管巴西所有关系到巴西人健康的产品和服务。

ANVISA在巴西的功能类似于美国FDA和中国食品药品监督管理局，ANVISA设立的主旨是促进和保护人民健康，降低因卫生产品和服务带来的风险，与联邦州和市政府协作，改善巴西人民的生命生活质量。

其主管的领域包括食品、药品、化妆品、医疗器械、健康用品、清洁用品等诸多方面，这些关系到巴西人健康的产品，进入巴西大多需要注册，审批是出了名的慢，时间短则半年，长则数年。

在巴西国内，这些产品的生产、进口、储存、运输、销售均需获得ANVISA颁发的资质证书。在ANVISA的官网数据库也可以查到这些企业的所有信息。

ANVISA与海关、机场等协作，审批药品、生物制品、生物样本的进出口，没有预先经过ANVISA的审批，贸然向巴西出口这些产品或样品，很难通关。

药品注册分类：

• 特殊药品
• 新药
• 仿制药
• 通用名药物
• 生物制品和血液制品
• 原料药
• 
  
  
  

健康产品注册

• 医院用品注册
• 医疗企业，包括检验器械
• 医疗用途的试剂
• 一类产品注册
• 健康产品注册
  
  

   化妆品注册

• 一类
• 二类
• 自由销售证明
  
  

清洁用品注册

• 一类
• 二类
• 自由销售证明
  
  

食品注册

• 新食品和新成分
• 有保健作用的提取成分
• 婴儿食品
• 肠内营养产品
• 食品回收包装
  
  

小金库

好资料，拿走了