兽药注册

石头面粉 · 发表于 2022-6-21 11:11:53

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兽药注册中没有仿制药概念，那注册兽药典中的品种，应该按几类申报？注册产品批准文号。
求教各路大神。

michaelto · 发表于 2022-6-21 14:54:23

直接申报，参照《兽药产品批准文号管理办法》和《兽药注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，只要能通过，农业部发的是注册公告

dada3389 · 发表于 2022-6-21 15:20:57

填报的时候记得看好附件

cancy · 发表于 2022-10-31 19:04:03

同问，请问楼主最后解决了吗？兽药仿制药怎么看是几类的呢？

肘子贵 · 发表于 2024-5-16 21:59:53

其实是有仿制药的概念的，只不过叫比对试验，可以参考批准文号管理办法第十、十一条，以及最新发布的兽药比对试验要求。目前兽药典中还有一部分产品未列入比对试验目录，比较容易，但后面会逐步全列入比对试验目录中。

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