隧道烘箱验证项目

猫咪特工

ch3b388968 发表于 2022-06-28 18:01
我只知道A级的背景区域是B级。微生物和微粒入侵是另外一码事。我下班了。不杠了，明天再战

这个观点完全不认同！

那我们明日再战（shui）！

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新121

做验证是从风险角度考虑，不是说想做就做，不想做就不做

Keves

不能以背景来判断是否属于A级的。
烘箱冷却段和灌装机的区别是，冷却段相对背景房间是保持正压，一般的灌装机内部和背景房间是没有压差的。
其实现在很多隧道烘箱的冷却段也增加了干热灭菌功能，生产前加热到180-200℃进行处理。

尹格里希

ch3b388968 发表于 2022-6-28 17:09
做一个事情，要先知道目的是什么。高效不漏，送风就是无菌的，300度高温无异常，就能除菌除内毒素。至于你 ...

做微生物的，是不会开启加热功能的

猫咪特工

ch3b388968 发表于 2022-06-28 18:01
我只知道A级的背景区域是B级。微生物和微粒入侵是另外一码事。我下班了。不杠了，明天再战

烘箱里面是A级的

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猫咪特工

ch3b388968 发表于 2022-06-28 18:01
我只知道A级的背景区域是B级。微生物和微粒入侵是另外一码事。我下班了。不杠了，明天再战

老师起床上班了

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尹格里希

JaguarXF 发表于 2022-6-28 17:11
我觉得这个事，可以参照百级双扉灭菌柜（干烤箱），干烤箱也是做悬浮粒子，不做微生物。我理解的是：1、干 ...

第二个观点我可能比较赞同。第一个嘛按照您的意思有没有泄露，只需要做检漏就行了，但是实际是要做洁净度确认的（悬浮粒子）

尹格里希

JaguarXF 发表于 2022-6-28 17:29
楼主应该是想表达的是在不开加热，只开送风的时候，去测沉降菌、浮游菌。也就是测完悬浮粒子再测试这两个 ...

是这个理解

猫咪特工

Leon123 发表于 2022-06-29 08:42
第二个观点我可能比较赞同。第一个嘛按照您的意思有没有泄露，只需要做检漏就行了，但是实际是要做洁净度确认的（悬浮粒子）

可是冷却段没有持续高温啊

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虚妄1

Leon123 发表于 2022-6-29 08:38
做微生物的，是不会开启加热功能的

你生产运行的时候不可能不开加热，但是你做了也没有什么。只是感觉没有必要

猫咪特工

虚妄1 发表于 2022-06-29 08:51
你生产运行的时候不可能不开加热，但是你做了也没有什么。只是感觉没有必要

可是冷却段不加热啊老师

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JaguarXF

Leon123 发表于 2022-6-29 08:42
第二个观点我可能比较赞同。第一个嘛按照您的意思有没有泄露，只需要做检漏就行了，但是实际是要做洁净度 ...

茅塞顿开，我昨天还在想能不能用捡漏替代悬浮粒子测试。您这么说，我就明白了，还是要通过悬浮粒子确定A级环境。

尹格里希

虚妄1 发表于 2022-6-29 08:51
你生产运行的时候不可能不开加热，但是你做了也没有什么。只是感觉没有必要

你要这么说的话，你的悬浮粒子测试是在开启加热的时候做的吗？

猫咪特工

虚妄1 发表于 2022-06-29 08:51
你生产运行的时候不可能不开加热，但是你做了也没有什么。只是感觉没有必要

而且即使加热也可能有微粒啊老师

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尹格里希

木木杨1 发表于 2022-6-29 08:46
可是冷却段没有持续高温啊

所以嘛，就是很纳闷嘛

猫咪特工

Leon123 发表于 2022-06-29 08:54
所以嘛，就是很纳闷嘛

坐等大神解答

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JaguarXF

ch3b388968 发表于 2022-6-28 17:34
它就不是个A级，测什么？

我认为是A级，内包材敞口在下边经过，送风肯定是A级风吧。

猫咪特工

JaguarXF 发表于 2022-06-29 08:56
我认为是A级，内包材敞口在下边经过，送风肯定是A级风吧。

不只A级送风，应该维持A级环境吧

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ch3b388968

JaguarXF 发表于 2022-6-29 08:56
我认为是A级，内包材敞口在下边经过，送风肯定是A级风吧。

维持A级环境？ 不是隔离器  背景是D级，怎么维持？

猫咪特工

ch3b388968 发表于 2022-06-29 09:00
维持A级环境？ 不是隔离器  背景是D级，怎么维持？

通过设备密封和压差梯度

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