微生物负荷的检测频次

L3a65ea948 · 发表于 2022-6-30 13:59:43

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各位大神，有关于微生物负荷的检测，各位是按频次收检呢？还是只在工艺验证中做？

猫咪特工 · 发表于 2022-6-30 15:18:47

我们每次

oО星辰﹏ · 发表于 2022-6-30 14:06:38

前期按工艺验证做，经过一段时间的稳定考察，然后做个风险管理，之后按频次验收

L3a65ea948 · 发表于 2022-6-30 14:22:38

oО星辰﹏发表于 2022-6-30 14:06
前期按工艺验证做，经过一段时间的稳定考察，然后做个风险管理，之后按频次验收

工艺验证后续，不是应该按高频次检测，有数据累积后再评估，减少检测频次吗？

oО星辰﹏ · 发表于 2022-6-30 14:31:07

L3a65ea948 发表于 2022-6-30 14:22
工艺验证后续，不是应该按高频次检测，有数据累积后再评估，减少检测频次吗？

为啥高频检测，你验收不合格了吗？

小兵 · 发表于 2022-6-30 14:57:17

终灭非终灭？

是是非非 · 发表于 2022-6-30 16:27:48

请按照申报工艺（生产工艺信息表）执行

u1602290845 · 发表于 2022-6-30 16:33:09

我们每次

余默 · 发表于 2022-6-30 18:36:49

木木杨1 发表于 2022-06-30 15:18
我们每次

我们每次

余默 · 发表于 2022-6-30 18:37:08

木木杨1 发表于 2022-06-30 15:18
我们每次

好巧，又加一

猫咪特工 · 发表于 2022-6-30 18:41:23

余默发表于 2022-6-30 18:37
好巧，又加一

真巧啊

L3a65ea948 · 发表于 2022-7-6 16:17:50

余默发表于 2022-6-30 18:36
我们每次

这么频繁吗？

余默 · 发表于 2022-7-6 16:21:26

L3a65ea948 发表于 2022-07-06 16:17
这么频繁吗？

对啊对啊

LiuShunyu · 发表于 2022-7-6 16:33:27

非终端灭菌：每批
终端灭菌：每半月&验证时每批

千507c228c · 发表于 2022-7-9 22:56:32

非最终灭菌：每批
最终灭菌：工艺验证+周期性

L3a65ea948 · 发表于 2022-7-27 15:50:57

LiuShunyu 发表于 2022-7-6 16:33
非终端灭菌：每批
终端灭菌：每半月&验证时每批

我们是终端灭菌，目前是一个月一次

全无 · 发表于 2022-9-30 11:31:18

请问微生物负荷这个概念是从哪里来的？限度要求是多少？有没有相关的指导原则什么的？

L3a65ea948 · 发表于 2022-10-9 13:20:17

全无发表于 2022-9-30 11:31
请问微生物负荷这个概念是从哪里来的？限度要求是多少？有没有相关的指导原则什么的？

概念来源是这个《微生物学名词》，发补中有要求我们增加检测频次的规定

[质量保证QA] 微生物负荷的检测频次