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楼主: 搬砖小徐
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[其它] 验证QA需不需要做验证

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药徒
发表于 2022-7-29 15:16:46 | 显示全部楼层
验证QA与验证管理QA是不一样的
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药徒
发表于 2022-7-29 15:33:46 | 显示全部楼层
每家都不一样 看情况
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药徒
发表于 2022-7-29 16:05:58 | 显示全部楼层
就做个验证,还整个验证qa出来,莫名其妙啊哈哈
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药徒
发表于 2022-7-29 16:38:10 | 显示全部楼层
看你们公司质量手册要求
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药徒
发表于 2022-7-29 16:59:58 | 显示全部楼层
我们验证部写方案,验证执行,报告起草;使用部门、验证部经理、公用事业部经理、QA经理审核;生产负责人、质量负责人批准。
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药生
发表于 2022-7-29 17:33:11 | 显示全部楼层
不做验证天天睡大觉吗?
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发表于 2022-7-30 16:16:22 | 显示全部楼层
我们是QA要做部份验证,每家公司不一样,也没有固定说是需要什么样的模式
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药徒
发表于 2022-8-1 09:10:55 | 显示全部楼层
有单独的验证部门,在QA部门下,负责QA部门相关设备的验证,对于其他部门的验证,是要配合来完成,所以指责还是明确的,不同公司管理的方式也是不一样的呢
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药徒
发表于 2022-8-1 09:34:07 | 显示全部楼层
看厂子大小了,反正都是领导说了算,只要权责明确,不违背规范都行
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药士
发表于 2022-8-1 11:53:57 | 显示全部楼层
没有固定的人员的职责。其实只要满足法规要求和风险管理,人员职责上谁做谁来评判都可以,毕竟一份验证方案并不是说由一个人来起草、实施和总结的。都需要相关部门对过程及结果进行评审。
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药徒
发表于 2022-8-1 13:14:43 | 显示全部楼层
上家公司是技术部有专门负责做工艺验证的,不用QA做验证,现在这家公司研发部没有专门负责这块的,质量部还不清楚
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-1 17:20:32 | 显示全部楼层
云岭 发表于 2022-7-29 16:05
就做个验证,还整个验证qa出来,莫名其妙啊哈哈

有的公司是分开的,验证QA是审核人,验证专员或验证工程师是验证实施者,你不知道只能说你目前还没接触到,没有什么莫名其妙的。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-1 17:22:28 | 显示全部楼层
黑喵警长 发表于 2022-7-29 11:27
没有对错,这两种都可以,还有单独验证部的。
验证QA做,体系QA和QA经理审

不过还是建议验证QA去做验证,连做都不会,怎么可能会去审核呢

点评

靠使用部门做验证的人教啊,比如之前的我  发表于 2022-8-2 07:59
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-1 17:23:36 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2022-7-29 11:28
我们的验证QA只复核审方案和监督验证执行,并不负责做验证,验证执行是各部门自己搞。。然后很多没有经验的 ...

对的,有的根本不会做验证,还去审核,感觉有点不伦不类。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-1 17:26:15 | 显示全部楼层
★云翼☆ 发表于 2022-7-29 13:48
验证QA要自己上手做一两个各类型的验证才有更深的理解,如果只是停留在方案和报告的审核,那应该是不够的。

确实是的,只有做了才能理解。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-1 17:27:39 | 显示全部楼层
学会珍惜1 发表于 2022-7-29 15:16
验证QA与验证管理QA是不一样的

还有验证管理QA?这个岗位是什么职责?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-1 17:30:29 | 显示全部楼层
kekeaisky 发表于 2022-7-29 11:38
什么样的模式都有的,看领导想怎么做咯……我们是全部验证QA自己做,只要是验证两个字沾边的,都是验证QA的 ...

可以啊,这种的一般都是真大佬。
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药徒
发表于 2022-8-3 08:26:34 | 显示全部楼层
验证QA不验证,老板请人过来干嘛?可以验证QA审核,其他部门起草,但是验证QA肯定要去现场验证的。
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药徒
发表于 2022-8-3 08:32:54 | 显示全部楼层
看人员配置把
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药生
发表于 2022-8-3 08:51:34 | 显示全部楼层
国有国法家有家规,别那么较真,啥都会才是本事,才没人能骗的了你。什么都学一点,趁年轻。不需要精通
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