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[其它] 验证QA需不需要做验证

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药徒
发表于 2022-7-29 11:24:43 | 显示全部楼层 |阅读模式
现在有的公司验证工程师和验证QA是一个概念,既要审核验证,自己也会去起草验证方案并执行;但有些公司是分开了,验证QA挂靠在质量保证部,验证专员(验证工程师)挂靠在设备部或技术部下,一个负责做,一个负责审核,我觉得这种模式才是对的,否则验证QA自己做的验证谁审?看看万能的蒲友有何高见。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-29 11:25:39 | 显示全部楼层
或者还有其他的搞法,学习一下。
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药生
发表于 2022-7-29 11:27:29 | 显示全部楼层
没有对错,这两种都可以,还有单独验证部的。
验证QA做,体系QA和QA经理审
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药徒
发表于 2022-7-29 11:28:28 | 显示全部楼层
验证QA自己做验证,没人审的话那就等专家审吧
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药师
发表于 2022-7-29 11:28:50 | 显示全部楼层
我们的验证QA只复核审方案和监督验证执行,并不负责做验证,验证执行是各部门自己搞。。然后很多没有经验的一脸懵的,各种拖拖拉拉。

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我们是自己做自己审,全套搞定,太累了  发表于 2022-8-5 14:15
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药徒
发表于 2022-7-29 11:38:05 | 显示全部楼层
什么样的模式都有的,看领导想怎么做咯……我们是全部验证QA自己做,只要是验证两个字沾边的,都是验证QA的

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领导爽死了  发表于 2023-2-11 13:50
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药徒
发表于 2022-7-29 11:49:17 | 显示全部楼层
咋搞都行,只要做了就行,谁做的不重要,重要的是有没有找到风险、降低风险
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药仙
发表于 2022-7-29 12:31:56 | 显示全部楼层
我还以为要把验证QA的审核能力给验证一下
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药生
发表于 2022-7-29 12:33:42 | 显示全部楼层
看人数吧,只有一两个个验证QA 即使想去执行也分身乏力啊,要是有10个专职验证QA,但只是审核文件和签字,那只能说 这样的QA还缺人码

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那要看多大的公司  详情 回复 发表于 2022-8-3 18:38
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药徒
发表于 2022-7-29 12:37:53 | 显示全部楼层
验证QA做,各种经理审核,质量受权人批准
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药生
发表于 2022-7-29 13:01:38 | 显示全部楼层
公司内部如何定,就如何做,你不可能通过论坛一个调查把公司的规定给改掉
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药徒
发表于 2022-7-29 13:14:22 | 显示全部楼层
kekeaisky 发表于 2022-7-29 11:38
什么样的模式都有的,看领导想怎么做咯……我们是全部验证QA自己做,只要是验证两个字沾边的,都是验证QA的 ...

分析方法验证 工艺验证也QA自己做?
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药徒
发表于 2022-7-29 13:15:02 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-7-29 12:31
我还以为要把验证QA的审核能力给验证一下

招聘的时候或许可以验证一下

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不怕泄密就好  发表于 2022-7-29 14:21
接着面试让人家免费审文件,只要我一直在招就可以一直审  详情 回复 发表于 2022-7-29 13:18
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药徒
发表于 2022-7-29 13:15:10 | 显示全部楼层
每家情况不一样
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药仙
发表于 2022-7-29 13:18:41 来自手机 | 显示全部楼层
错格 发表于 2022-07-29 13:15
招聘的时候或许可以验证一下

接着面试让人家免费审文件,只要我一直在招就可以一直审
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药徒
发表于 2022-7-29 13:29:55 | 显示全部楼层
错格 发表于 2022-7-29 13:15
招聘的时候或许可以验证一下

是不是有点过分了啊木老师
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药徒
发表于 2022-7-29 13:32:53 | 显示全部楼层
无论人员怎么配制,方案起草人员 不应同时作为审核人员
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药徒
发表于 2022-7-29 13:48:22 | 显示全部楼层
验证QA要自己上手做一两个各类型的验证才有更深的理解,如果只是停留在方案和报告的审核,那应该是不够的。
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药生
发表于 2022-7-29 13:54:48 | 显示全部楼层
验证QA做什么验证,在办公室喝喝茶水查查法条就完了
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宗师
发表于 2022-7-29 14:08:08 | 显示全部楼层
看人员配置把
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