验证QA需不需要做验证

Veer · 发表于 2022-10-9 16:41:21

只要不是自己做了自己审核就行了吧，主要在意的是人，不是职位吧。
没有专门的验证工程师，技术部做了，质量部审核也没有不行吧？
只要验证方案和过程经得起推敲。

丹参 · 发表于 2022-10-10 08:15:05

主要看公司经济实力，只有一个专职的验证QA也没有问题，职责应该是培训、审核、协助实施，验证报告确认，其实验证工作（起草方案和报告、过程实施）更应该是操作人员的事情，起码是领班一级的

准圣级药老 · 发表于 2022-10-10 08:28:17

我们是自作自受，全员监督

卖恒温湿度箱-蒋 · 发表于 2022-10-11 16:06:08

一般情况下，是QA审核，我们卖的药品稳定性试验箱，验证文件发给QC，最后都有QA审核签字的

小C1 · 发表于 2022-10-12 14:03:08

怎么说呢，1个人有1个人的干法，10个人有10个人的干法，但是你不干就是不行。至于怎么干，干成什么样看领导的态度，看公司的资源，存在即合理，不用无谓烦恼。

小金库 · 发表于 2022-10-16 12:17:44

看公司职责划分

静待花开1234510 · 发表于 2022-10-26 14:11:05

我的观点是可以不做但是要会

科波拉陈 · 发表于 2022-11-22 08:49:33

验证QA人数配备多，那肯定都是质量部一手操办。你要是只有一两个人，那也只能审核下了。

尼尔雅芙1 · 发表于 2022-11-25 22:57:05

来学习一下

ice12 · 发表于 2022-12-13 13:25:16

取决于验证QA的人员配置

沙虫 · 发表于 2022-12-26 11:20:20

验证QA需要做验证

深海鱼 · 发表于 2023-1-5 14:35:23

每个公司的情况都不太一样，缺人手的话是需要的

weiren · 发表于 2023-1-30 11:37:16

谁做都可以吧，每个公司的分配不同。但是都要做

小林77 · 发表于 2023-2-1 13:49:55

本来应该独立的，但是实际上没有那么多人

死库水 · 发表于 2023-2-23 16:25:04

验证QA怎么不需要验证了，我刚来时做验证培训几次后被人事告知，入职不满一年没有做培训资质

xiangqian · 发表于 2023-2-27 11:59:10

应该根据各公司实际情况来定吧。如果验证QA人员充足，可以交给验证QA去起草实施。但如果只有一两个验证QA，你叫他去做各类验证，也不现实吧。

6叔仔 · 发表于 2023-2-27 14:16:24

你们的验证QA真好，我们这边验证都是生产做，验证方案生产起草，生产实行，生产报告，验证就是审一下方案，审一下报告，验证期间甚至都不出现，

丽空之海 · 发表于 2023-2-27 16:11:12

看公司的资源配置，是集中还是分散，均可。

ABC文子 · 发表于 2023-3-22 14:38:41

都QA做？工艺、设备、清洁验证QA组织安排工人生产、自己取样、自己检验？不是应该成立一个多部门参与的小组吗？大家分工完成各自本职的工作。说句难听的所有的验证方案QA出都过分了，像什么工艺、清洁、分析方法等验证

赛罗hv3 · 发表于 2023-3-25 17:02:42

不同公司不同定位，该做的工作逃不掉，不该做的也可能让你做。

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