验证QA需不需要做验证

黑泥哥 · 发表于 2022-8-8 11:13:00

验证QA经理是管理人员、审核方案与报告，质量受权人批准。一般验证QA看企业如果是有专门的验证团队拿肯定就会安排执行与起草方案都会有验证QA去搞得，如果是分析方法，检验的仪器设备看是否会由各部门人员执行验证的

青椒炒肉 · 发表于 2022-8-9 22:52:31

看公司人员的配置，还有对验证QA这个岗位的职责划分。有的验证QA专门做验证，有的专门审方案报告，还有的两个都做的

ice12 · 发表于 2022-8-20 12:55:05

只要不是自己起草自己审核就行了，至于谁做按照自己公司的要求来

灯火阑珊zne · 发表于 2022-8-24 10:13:13

每家情况不一样，一般情况下公司都会节省成本自己做

超大的榴莲 · 发表于 2022-8-24 16:47:20

我们的验证QA只负责管理工作：管理、起草、审核一些验证文件。具体实施由其他各部门人员来做。

qdxuanyu · 发表于 2022-8-31 09:21:06

现在分这么细？

Lzq362101 · 发表于 2022-9-2 09:06:45

看验证小组的人员配置和职责分工咯

kent8145 · 发表于 2022-9-2 09:32:05

这两种模式都有的，如有独立的验证部，那么可以自己起草方案并执行，但审核需要质量部门进行审核批准；这是一种；另一种比较普遍性，就是在质量部组织架构下成立一个验证QA组，对验证方案和报告进行审核批准，但是参与执行度不怎么高；方案起草和执行的职责在各专业的部门里，做到了专业人做专业事；

甜甜鱼头 · 发表于 2022-9-8 15:25:32

验证工程师挂在质管部，负责验证方案的起草以及实施，设备验证、工艺验证都要做啊。

李镇西 · 发表于 2022-9-21 11:16:23

现实是现在很多验证需要验证QA去做，主要是指导，许多简单的验证可以交给车间或者是现场QA。真的到后面对方案实施不到位，车间方面会扯皮不会做，这时候都成了推卸责任，很多都不能重新做了。而且现在用人比较扎实，验证QA如果没有安排其他的职能工作，公司都会要求去做。

759670394 · 发表于 2022-9-21 11:21:53

这得看公司的架构啊，有实力的直接成立验证组，写方案并且执行，审核由相关部门领导审核不就行了嘛

暖橘。 · 发表于 2022-9-21 11:48:56

验证QA不是监督执行和方案报告审批部门吗？执行不是对应部门或者科室执行吗？验证QA做验证那谁审核呀 QA经理嘛》哈哈哈

lianggongzhiyi · 发表于 2022-9-27 17:41:41

取决于对审核的定义，如果只是简简单单的记录，报告审核，那显然是无法实现质量保证的

1204259559 · 发表于 2022-9-29 09:17:17

看部门完善程度，我一个现场QA照样做了工艺验证，虽然有点抓瞎，但好歹做完了。

Jackon · 发表于 2022-9-29 15:17:42

没有对与错的选择，是根据自己公司来定义岗位的职责，按照岗位职责执行就可以了

心远地宽 · 发表于 2022-10-8 08:43:18

看人员设置情况，如果就1-2名验证人员，那也就审核下方案，组织和监督下验证的实施；如果是验证小组，人员编制足够，可以验证专员起草方案，验证小组负责人或QA主管、经理审核，质量负责人批准，由验证小组负责实施。

kakashi713 · 发表于 2022-10-9 08:52:40

无论是哪一种都是体现了上层领导的管理思路让QA自己做验证自己审核出了问题还得是让QA主动解决肯定需要自己不断学习与思考其实QA平时一点也不参与生产运行什么意思一想而知 QA光负责审核恐怕多数也只是范围上够广程度上未免够深两种模式各有利弊

yangseine · 发表于 2022-10-9 15:46:10

这只是每个公司的不同叫法，根据各公司的职责分配，肯定有做的也有不做的，没法统一

Lavita · 发表于 2022-10-9 15:53:53

当兵的需不需要打仗

lanran · 发表于 2022-10-9 16:39:16

这个问题好比如，监管QA是否需要人来监管监管QA

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