关于灭菌柜验证问题

1726628837 · 发表于 2022-8-9 08:56:06

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各位老师，如题
灭菌柜空载热分布中，第一次测试结束后，冷却一会，没有打开灭菌柜的门，继续运行了第二次温度分布研究，然后发现温度超124℃了，可能是哪些原因，排除贴壁问题了。

he851869644 · 发表于 2022-8-9 09:04:54

打开门冷却半个小时就好了，我们之前也是这样，柜内热量太集中了，下次灭菌的时候，升温后，温度特别容易抄，就是因为你们不开柜门，柜子内温度很高

he851869644 · 发表于 2022-8-9 09:05:59

当然还是要看你的第一锅，冷锅温度控制多少，如果第一锅控制的就是123这种情况下，你这种情况特别容易出现

尹格里希 · 发表于 2022-8-9 09:08:31

我们之前是连续跑三次，没有问题。

tpqzerking01 · 发表于 2022-8-9 09:25:13

或者是部分探头冷凝有水？

zzd321281 · 发表于 2022-8-9 09:31:06

是不是新华的柜子，而且是升温和灭菌之间突然超了

LiuShunyu · 发表于 2022-8-9 09:52:07

灭菌程序不都有降温步续么？为啥会有这种情况？

王炜 · 发表于 2022-8-9 11:35:10

看一下结束的温度，如果太高，会出现冲高的现象

黑泥哥 · 发表于 2022-8-9 11:43:20

这个是需要打开门冷却下，直接升温会导致部分探头超温的，然后你的指示剂也需要取出来的，不然你怎么挑战生物活性测试了。

猫咪特工 · 发表于 2022-8-9 12:26:29

验证应当指导生产，除非楼主能保证每次生产不会连续灭菌，或者在文件规定开门降温的时间

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chenbo026 · 发表于 2022-8-9 13:02:00

其实吧，感觉还是你锅不行

lostfish · 发表于 2022-8-9 14:28:15

首先，理论情况下，空载连续灭菌即使你不开门，因为经过了冷却阶段后内室温度最高也就100度往下。后续对升温速率影响明显，但对后续灭菌段整体温度的影响不会那么明显，因为你内室压力也就设定给到那么大（通常115Kpa），没有更多的能量凭什么温度升那么高。（当然除非这个能量来源于夹层反向供热，所以排查方向如下）
1、对比本次和前一次运行过程中（最好包括升温段和灭菌段）内室和夹层的温度、压力波动范围。看两次的波段范围是否一致，内室和夹层的温度、压力及压力回差设置是否合理。
2、对比验证探头、灭菌柜控制探头、活动探头在灭菌过程中温度范围，考虑是否有排气排水不畅或探头显示误差。
3、汽源压力是否过大，导致内室进汽阀从收到关闭信号到彻底关闭之间会有过多蒸汽进入。

荼茶 · 发表于 2022-8-10 14:02:04

冷锅和热锅做出来的数据会有差距，我们也出现过这样问题，当时厂家给出的建议是提前预热，第二锅第三锅均需要把门打开，这样三次的重现性就比较好，

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