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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 初始污染菌校正因子试验
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[无菌&限度检查] 初始污染菌校正因子试验

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刘慧12345
发表于 2022-8-10 09:19:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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确认产品初始污染菌校正因子的试验，需要做3次吗？
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orliz
药徒
发表于 2022-8-10 09:41:17 | 显示全部楼层
什么意思？3批还是3次重复浸提？ 一般我们是用一批，反复浸提4次加最后的覆盖
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刘慧12345
 楼主| 发表于 2022-8-10 10:09:35 来自手机 | 显示全部楼层
orliz 发表于 2022-08-10 09:41
什么意思？3批还是3次重复浸提？ 一般我们是用一批，反复浸提4次加最后的覆盖

哦哦，你这个是重复洗脱法，你这一整个流程就做一次对吗？
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刘慧12345
 楼主| 发表于 2022-8-10 10:10:18 来自手机 | 显示全部楼层
orliz 发表于 2022-08-10 09:41
什么意思？3批还是3次重复浸提？ 一般我们是用一批，反复浸提4次加最后的覆盖

可以理解为我问的是要不要3批
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她是光芒
药生
发表于 2022-8-10 10:48:30 | 显示全部楼层
刘慧12345 发表于 2022-8-10 10:10
可以理解为我问的是要不要3批

可以选择用三种对照菌分别做回收试验，最后综合得出校正因子
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刘慧12345
 楼主| 发表于 2022-8-10 13:37:14 来自手机 | 显示全部楼层
她是光芒 发表于 2022-08-10 10:48
可以选择用三种对照菌分别做回收试验，最后综合得出校正因子

好的，谢谢
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