熏蒸消毒

设稷

请问各位老师，有过熏蒸消毒的案例吗，通常熏蒸是在什么情况下需要熏蒸的。GMP里面提到：必要时，可采用熏蒸的方法降低洁净区内卫生死角的微生物污染，应当验证熏蒸剂的残留水平。这一条里，必要时是什么时候，一定要采取吗。是否需要建立熏蒸消毒方式的管理规程或标准操作规程，即使不用到熏蒸的方法。对于消毒死角，定义是什么，洁具清洁不到的地方就算，还是包括设备结构内部等等？？？

大CC

环境破坏就熏蒸呗

猫咪特工

只要证明不了你可以不必熏蒸，那就都是必要时

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猫咪特工

一般破环境后熏蒸，周期性熏蒸，特殊情况的额外熏蒸

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毛驴张

熏蒸大多数指的是甲醛熏蒸，如果发生霉菌污染了，甲醛熏蒸确实是唯一有效彻底快捷的方式。

设稷

毛驴张 发表于 2022-8-23 13:39
熏蒸大多数指的是甲醛熏蒸，如果发生霉菌污染了，甲醛熏蒸确实是唯一有效彻底快捷的方式。

我公司目前如果有霉菌，会采取大清消的方式，清消后再次环测监测

设稷

木木杨1 发表于 2022-8-23 11:38
一般破环境后熏蒸，周期性熏蒸，特殊情况的额外熏蒸

环境破坏的定义是由霉菌污染吗。目前我是中试阶段，由霉菌的话，大清消就好了

猫咪特工

设稷 发表于 2022-8-23 14:27
环境破坏的定义是由霉菌污染吗。目前我是中试阶段，由霉菌的话，大清消就好了

停空调那种

毛驴张

设稷 发表于 2022-8-23 14:26
我公司目前如果有霉菌，会采取大清消的方式，清消后再次环测监测

嗯嗯，要是大清消能管用，这霉菌至于能成药企洁净区的噩梦嘛！！！太天真了

设稷

木木杨1 发表于 2022-8-23 14:28
停空调那种

就是空调验证期间，我们通常都是大清消后，三天静态三天动态环测，合格后就正常生产了，不会用熏蒸

设稷

毛驴张 发表于 2022-8-23 14:29
嗯嗯，要是大清消能管用，这霉菌至于能成药企洁净区的噩梦嘛！！！太天真了

是一旦有霉菌，就需要采取熏蒸的方式吗

毛驴张

设稷 发表于 2022-8-23 15:50
是一旦有霉菌，就需要采取熏蒸的方式吗

针对霉菌甲醛熏蒸成本最少，消杀最彻底。

设稷

毛驴张 发表于 2022-8-23 15:55
针对霉菌甲醛熏蒸成本最少，消杀最彻底。

中试阶段和商业化生产阶段的标准是不是不太一样。中试阶段可能对于霉菌想着是没事大清消一下就行了，商业化生产的话对于霉菌就害怕，需要用熏蒸加快消杀。

毛驴张

设稷 发表于 2022-8-23 15:59
中试阶段和商业化生产阶段的标准是不是不太一样。中试阶段可能对于霉菌想着是没事大清消一下就行了，商业 ...

按正规的来说不管你中式还是商业，生产环境如果存在霉菌，那么也就是说你的生产环境是有污染物料产品的重大风险。当然了你们的的暗箱操作那就另当别论了。但是霉菌的蔓延速度不是你想的那么慢的，不建议顶风作案。

设稷

毛驴张 发表于 2022-8-23 16:32
按正规的来说不管你中式还是商业，生产环境如果存在霉菌，那么也就是说你的生产环境是有污染物料产品的重 ...

对于霉菌的出现，第一时间应该是想办法处理，不论是大清消或是熏蒸，都是解决霉菌的方法，这本质上没有区别，只是效率和成本的问题。