原料要求需要真空保存，取样后该怎么办？请教各位大侠。

mercyful007 · 发表于 2022-8-24 15:00:58

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请教各位老师，我们有一个原料要求真空保存，按照取样规则取样后，开过袋子的物料由于取样间太小，没有办法抽真空。请问大家有没有好的解决办法。我本来想能不能将取样前置到原料厂，QA到原料厂进行现场抽样，抽好的样品在现场抽真空密封，随大货一起运输过来，入厂检验就直接拿这个取好的直接检验。但是不知道认不认可？各位大侠能指点一二吗？不胜感激。

hnlhqa · 发表于 2022-8-24 15:03:30

可以增加抽真空的工具

xkdlzg · 发表于 2022-8-24 15:08:02

基于供应商审计的结果和客户签订质量协议，供应商在生产期间取样，并随大样一并发货。供应商承诺小样和大样一致。

九五二七 · 发表于 2022-8-24 16:13:41

随货小样包装方式与成品一致

mercyful007 · 发表于 2022-8-25 10:22:25

xkdlzg 发表于 2022-8-24 15:08
基于供应商审计的结果和客户签订质量协议，供应商在生产期间取样，并随大样一并发货。供应商承诺小样和大样 ...

这种方式不知检查是否认可？老师您有听说过吗？

classicboy · 发表于 2022-8-25 13:02:20

mercyful007 发表于 2022-8-25 10:22
这种方式不知检查是否认可？老师您有听说过吗？

目前只见到内包材，比如免洗胶塞这类的委托供应商取样，很少有原料委托供应商取样的。

因为胶塞还需要灭菌处理，所以检查员基本上认同委托供应商取样的方式，但是相关的质量协议，供应商审计会变成检查员检查重点。

而原料直接用于产品生产，除非该原料厂与你单位属于一个集团，一套质量体系，否则该操作很容易被检查员挑战，如果操作不好也很会被落条款。与其忐忑不安被检查，还不如自己想办法买吸真空装置，比如到原料药厂家看看他们是怎么吸真空的。

东方风声 · 发表于 2022-8-25 13:11:31

物料取样后扎口，放入包装内。待出了取样间，有了空间，再套袋抽真空，是否合适？

mercyful007 · 发表于 2022-8-25 14:44:47

我们的那个物料咨询过原料厂，外层是铝箔袋，内层是塑料袋，必须对内层抽真空，同时还要充氮气。太娇贵了

蓝雨~ · 发表于 2022-8-25 15:37:57

classicboy 发表于 2022-8-25 13:02
目前只见到内包材，比如免洗胶塞这类的委托供应商取样，很少有原料委托供应商取样的。

因为胶塞还需要 ...

无菌原料也有，来的时候有一小袋已经分装好的，直接拿着袋，不用自己开袋取

classicboy · 发表于 2022-8-25 15:50:05

蓝雨~ 发表于 2022-8-25 15:37
无菌原料也有，来的时候有一小袋已经分装好的，直接拿着袋，不用自己开袋取

是的，忘了，普通原料药很少见委托供应商取样的。

涛哥 · 发表于 2022-8-25 16:26:49

买台小型的抽真空充氮包装机呗

[质量保证QA] 原料要求需要真空保存，取样后该怎么办？请教各位大侠。

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