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[确认&验证] 包装验证

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发表于 2022-8-31 17:17:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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首次包装验证是否需要每个规格都做验证
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药徒
发表于 2022-8-31 17:35:28 | 显示全部楼层
这个肯定都是需要做的
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药徒
发表于 2022-8-31 17:37:37 | 显示全部楼层
都是需要做的
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药士
发表于 2022-8-31 17:42:09 | 显示全部楼层
一般可以选择最大型号和最下型号,做封口工艺的确认。
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药仙
发表于 2022-8-31 19:35:53 | 显示全部楼层

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话说包装验证都具体做哪些项目?和包装线各组成设备的设备确认有哪些区别?  详情 回复 发表于 2022-9-1 09:56
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药徒
发表于 2022-9-1 08:16:53 | 显示全部楼层
你会发现什么样的回复都有,因为大家遇到的情况不一样,不同地方监管也不一样,还是要以你们的省局意见为准。
一般来说瓶装每个包规肯定要做包装验证,板装就就看情况,如果说包规非常多,不同包规又是同一台设备、模具生产出来的,包材也相同等等,这个时候可以评估选代表性的规格做

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模具一样,生产的规格能一样  详情 回复 发表于 2022-9-1 08:33
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药生
发表于 2022-9-1 08:33:19 | 显示全部楼层
liangm 发表于 2022-9-1 08:16
你会发现什么样的回复都有,因为大家遇到的情况不一样,不同地方监管也不一样,还是要以你们的省局意见为准 ...

模具一样,生产的规格能一样
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药徒
发表于 2022-9-1 09:22:38 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2022-9-1 08:33
模具一样,生产的规格能一样

很多公司是通过同样的模具,堵孔的方式实现不同的包规

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啥设备呀,这么牛逼?  详情 回复 发表于 2022-9-1 09:44
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药徒
发表于 2022-9-1 09:25:49 | 显示全部楼层
是的、都需要              
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药生
发表于 2022-9-1 09:44:45 | 显示全部楼层
liangm 发表于 2022-9-1 09:22
很多公司是通过同样的模具,堵孔的方式实现不同的包规

啥设备呀,这么牛逼?
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药徒
发表于 2022-9-1 09:56:27 | 显示全部楼层

话说包装验证都具体做哪些项目?和包装线各组成设备的设备确认有哪些区别?
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药徒
发表于 2022-9-1 11:01:15 | 显示全部楼层
是的!!!!!
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 楼主| 发表于 2022-9-1 11:41:24 | 显示全部楼层
LiuShunyu 发表于 2022-9-1 09:56
话说包装验证都具体做哪些项目?和包装线各组成设备的设备确认有哪些区别?

这个我也想问一下,包装线各组成设备的设备确认和包装验证是否可以做其中一个就行呀
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宗师
发表于 2022-9-1 12:17:22 来自手机 | 显示全部楼层
棱镜 发表于 2022-09-01 11:41
这个我也想问一下,包装线各组成设备的设备确认和包装验证是否可以做其中一个就行呀

内包装还是外包装阿。首次最好都需要

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话说包装验证具体都是做哪些项目?  详情 回复 发表于 2022-9-1 12:53
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药徒
发表于 2022-9-1 12:53:53 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-9-1 12:17
内包装还是外包装阿。首次最好都需要

话说包装验证具体都是做哪些项目?

点评

包装验证是建立书面证据,证明按已定参数、特定的包装工艺,提供了高度的保证,将始终一致地生产符合规定的可接受标准的产品包装。 在工艺要求下的计数,剔除,收率物流平衡,热封温度,热封效果,外观。压印信息的  详情 回复 发表于 2022-9-1 13:14
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宗师
发表于 2022-9-1 13:14:03 | 显示全部楼层
LiuShunyu 发表于 2022-9-1 12:53
话说包装验证具体都是做哪些项目?

包装验证是建立书面证据,证明按已定参数、特定的包装工艺,提供了高度的保证,将始终一致地生产符合规定的可接受标准的产品包装。
在工艺要求下的计数,剔除,收率物流平衡,热封温度,热封效果,外观。压印信息的完整性,不同包装生产速度,生产能能力。产品的密封效果。

点评

印刷质量、产品外观、密封效果这些,实质在设备的确认中都已进行单独的确认。而包装验证,可以理解为和产品工艺、包材结合进行单独的考察吧?考察项目除了像得率、包材的物料平衡等一些精益数据外,实质的项目和设备  详情 回复 发表于 2022-9-1 14:16
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药徒
发表于 2022-9-1 13:27:44 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2022-9-1 09:44
啥设备呀,这么牛逼?

我也很好奇是什么样的设备   可以少购买模具  少换模具   这样多好啊

点评

我也想知道啊,我们那外包线跟祖宗似的,  详情 回复 发表于 2022-9-1 14:21
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药徒
发表于 2022-9-1 14:16:58 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-9-1 13:14
包装验证是建立书面证据,证明按已定参数、特定的包装工艺,提供了高度的保证,将始终一致地生产符合规定 ...

印刷质量、产品外观、密封效果这些,实质在设备的确认中都已进行单独的确认。而包装验证,可以理解为和产品工艺、包材结合进行单独的考察吧?考察项目除了像得率、包材的物料平衡等一些精益数据外,实质的项目和设备各自单独的确认没有区别吧?

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我个人觉得没啥大的区别。 所以这儿就会出现几个包装规格的时候怎么选的问题么  详情 回复 发表于 2022-9-1 16:13
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药生
发表于 2022-9-1 14:21:26 | 显示全部楼层
niurui333 发表于 2022-9-1 13:27
我也很好奇是什么样的设备   可以少购买模具  少换模具   这样多好啊

我也想知道啊,我们那外包线跟祖宗似的,
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药徒
发表于 2022-9-1 15:32:55 | 显示全部楼层
需要的,根据风险来的,你不同规格设备运转可能会带来不同影响
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