验证人员的分工模式，大家各抒己见，分析一下优劣。

wanxia1

倾向于专业的人做专业的事

lunmulunmu

大企业可以做到，小企业都是全能选手

白sxl6dzng

没有遇到过第二种
都是第一种的

he851869644

专业人员，混搞就行，新手推荐固定下来，不要说混搞培养人，本来就是新手，一条线都搞不清白，还去混搞，不是把其他得搞得乱七八糟嘛？没能力得，就先入门

Xuan12345

各有利弊，要结合人员能力及工作环境。专线对于个人工作计划安排，容易结合生产计划做调整，但对人员综合能力要求高；2专业的人做专业的事，对于单个验证便于高效率解决，但对于整个年度计划安排及生产计划调整的应对有时有难度。

雪银浩

之前的是按剂型来管理，也差不多算是第一种吧

流火如夏

分工，不进行大包大揽

屏风

都可以吧     

屏风

屏风 发表于 2022-9-2 13:00
都可以吧

看公司怎么分配

迷之久远

留人第一种，留资料第二种，但是我选第三种，四人里找一个组长，自己安排去。

连天巷

我们基本是全部掌握，就不会存在分工的问题，也不会人员离职导致的人手紧缺的问题！

反帝反霸权

难点不在于这些工作的分工，而在于别的部门的职责明确，和部门与部门工作的协调

小金库

2好些，管理原则一致

小斌12

居然有甲乙丙丁。。我们公司验证QA就一个人。。。然后基本上职能就负责审方案，监督执行以及审报告。。。

linchk

我们公司没有专业的验证人员。
一个验证工作，一般是所在部门起草方案，相关部门配合参与，QA负责审(方案，方案的合理性，报告，数据的真实性等)。一般地，QA不参与具体的验证工作。QA只负责验证的管理工作。
比如，生产工艺验证，完全由车间负责(从方案起草，修改，报告，数据汇总整理等)，QA只是负责验证活动的总体把握(进度计划，完成日期，审核方案，审核报告，使验证符合GMP要求)。
比如，设备验证，一般车间负责URS，设备部门负责IQ,OQ,车间负责PQ。QA总体把握(验证文件的GMP符合性，方案，报告，进度等)。
我们公司也没有验证专员。

必不叫尔自辛苦

我投的第一种，目前我们用的是第二种。

Kingゞ

新组建部门或部门人员较少的情况，还是选择第二种比较好。

我奥特曼有低保

更倾向于第二种   专人专事

我奥特曼有低保

如果是经验值max的人员第一种也不错

董光宇1

这就好比饭店的厨房：一类是：川菜的食材采购、清洗、切菜、水案、配料准备、炒菜、刷锅。。。。。。全都一个人做；卤菜的食材采购、清洗、切菜、水案、配料准备、草才、刷锅。。。。。。全都另一个人做；
另一类是：所有菜系的采购一个人，洗菜一个人，切菜一个人，水案一个人，配料准备一个人，炒菜一个人，刷锅一个人。
            你觉得哪家饭店能干的久一些。