FDA发布新的计算机软件指南草案 Guidance-Computer-Software-Assurance

lzliu · 发表于 2022-9-15 09:08:52

谢谢分享，学习了

scslk0045 · 发表于 2022-9-15 11:02:22

谢谢分享！

九月八号 · 发表于 2022-9-15 11:05:52

感谢分享。

wood295 · 发表于 2022-9-15 13:50:01

谢谢分享

处处学韧 · 发表于 2022-9-15 16:11:47

bartonding 发表于 2022-9-14 07:59
it is appreciated for your sharing, however, it seems that some famous consultant companies don't in ...

Yes， but we can discuss requirements about this daft guidance，which scope limits to medical device production

Neuro_psycho · 发表于 2022-9-16 08:54:05

谢谢分享！

ALEON奥来恩 · 发表于 2022-9-16 08:57:10

谢谢分享，，，，，，，，，，，，，，，，

旋歌℡ · 发表于 2022-9-16 09:00:06

好资料，谢谢分享

zhongwu · 发表于 2022-9-16 09:08:03

好资料，谢谢分享

火页仔 · 发表于 2022-9-16 13:30:17

bartonding 发表于 2022-9-15 09:01
医疗器械，不适用于药品

但是联合出品方有CBER哦

而且从内容上看，有什么不适用于药品的理由吗？

marshally6j · 发表于 2022-9-16 13:51:56

谢谢分享，下载学习

深海鱼 · 发表于 2022-9-17 12:16:10

谢谢分享！

abao · 发表于 2022-9-17 20:31:25

感谢分享，FDA发布新的计算机软件指南草案

jixia · 发表于 2022-9-19 09:27:17

谢谢楼主分享

蒲公英的希望 · 发表于 2022-9-19 09:31:24

谢谢分享

本草之光辉 · 发表于 2022-9-20 09:28:37

好资料，谢谢分享

greeneer · 发表于 2023-2-22 21:26:47

谢谢分享，好资料，正需要，下载学习

hanhhs · 发表于 2023-6-6 09:45:34

感谢分享！

蒲公英661944012 · 发表于 2023-8-15 15:57:36

感谢无私分享

制药人梅之焕 · 发表于 2023-8-23 16:26:58

好资料，谢谢分享