工艺规程编写问题

AceZoro · 发表于 2022-9-26 14:41:41

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公司生产大容量注射剂，现有两个品种，两个包装规格，每个品种规格都有一份工艺规程（共4个），规定内容较为详细。产品批量一致，除个别岗位操作方法有轻微差异外，大部分内容比如公用系统、设备型号数量、在线质量监控等内容均相同。能否把4个工艺规程中相同内容摘选出来，合并到一个文件中集中管理？或者合并相同品种工艺规程？

near · 发表于 2022-9-26 14:48:51

每个品种都要有自己的工艺规程，所以你最少应该是2个工艺规程

ye123 · 发表于 2022-9-26 14:50:48

可以合并成一个文件

wenzhao10 · 发表于 2022-9-26 15:10:23

可以合并成两个，实际分开也没什么影响，就是文件复杂点

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-9-26 15:30:19

可以写清楚就行

猫咪特工 · 发表于 2022-9-26 15:44:34

品种肯定是拆的包装规格啥意思

10个/箱和20个/箱这种？

dengjianyyy · 发表于 2022-9-26 15:58:28

可以，可以编一个大容量注射剂工艺规程通则，共用部分标明引用通则。

李镇西 · 发表于 2022-9-26 16:15:12

这种我没想过，之前的处理都是一个品种一个规格一份工艺规程。个人感觉分开可能好一点，起码不会混。

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l。。 · 发表于 2022-9-27 16:11:49

某公司的做法是一个品种一份生产工艺规程，再加两个包装规格的包装工艺规程。

l。。 · 发表于 2022-9-27 16:34:38

l。。发表于 2022-9-27 16:11
某公司的做法是一个品种一份生产工艺规程，再加两个包装规格的包装工艺规程。

生产时就是同一份工艺规程，而包装时看用哪个规格就用哪份包装工艺规程。

rs5962 · 发表于 2022-9-27 21:35:26

你的两个包装规格，是每箱几瓶，比如40/箱、60/箱?还是两个规格，比如50ml、100ml?如果是前者，一个品种可以一个工艺规程。如果是后者，最好是两个规格各一个工艺规程，不然你的工艺参数会混乱。不同品种不同规格，可能工艺大同小异，单是很多参数不同的，比如你的配制量、投料量、定容量、装量这些。

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被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-9-28 07:36:45

你们还有工艺规程，真厉害啊。

白sxl6dzng · 发表于 2022-9-29 17:15:37

可以

寒江行舟 · 发表于 2022-9-29 17:31:01

品种要分开吧。？

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倾城℃ · 发表于 2022-9-29 18:31:28

不管文件怎么编制总的原则就是：真实性、和工艺一致性；只要你有本事多种产品都可以柔和到一个文件中，条例清楚就行、

zj荷普 · 发表于 2022-9-30 09:04:01

如果产品为同品种不同规格，工艺规程需要分开，如果是同品种不同包装规格可以不用。

cdw · 发表于 2022-9-30 11:53:45

一个品种有几个包装规格可以一个规程吧？

13022558167 · 发表于 2022-9-30 14:46:58

每个品种肯定至少要有单独的工艺规程，建议把不同规格的合并

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A，王钰 · 发表于 2022-10-23 20:46:05

最起码得2个，每个品种和批量一个，包装规格直接加对应品种就行，然后合并后可以把有差异的地方更改下，做成统一的

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