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消毒剂消毒效力验证问题

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药徒
发表于 2022-10-12 10:32:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,消毒剂消毒效力验证中,中和剂的毒性验证、中和剂的效力验证是必须的吗?个人观念总认为用灭菌载体接种菌液晾干后在选用的一定浓度的消毒液浸泡若干时间后取样就可以了。又查了查GMP,不太理解加上中和剂试验的意义有没有老师解答下。
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药徒
发表于 2022-10-12 10:54:17 | 显示全部楼层
本帖最后由 zlanylz 于 2022-10-12 10:56 编辑

消毒剂消毒效果依靠作用、浓度、温度、时间~~
微生物生长靠的是营养、温度、时间~~
培养需要那么多天,浸泡完后,残留的消毒剂(不挥发的)还在持续发挥效力,所以用中和剂将其效力去除~~~还得排除中和剂对微生物生长有没有影响,也得需要研究~~
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-12 10:59:34 | 显示全部楼层
zlanylz 发表于 2022-10-12 10:54
消毒剂消毒效果依靠作用、浓度、温度、时间~~
微生物生长靠的是营养、温度、时间~~
培养需要那么多天,浸 ...

谢谢老师,是所有车间级别都一样的吗。不光是无菌制剂。

点评

消毒剂的消毒效果不区分车间~~ 车间的消毒效果符合生产要求,是多条件通力协作达到的(臭氧、过氧化氢、甲醛、良好的卫生习惯、过滤器等),不单单是一个条件办到的~~  详情 回复 发表于 2022-10-12 11:03
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药徒
发表于 2022-10-12 11:03:50 | 显示全部楼层
習惯假声 发表于 2022-10-12 10:59
谢谢老师,是所有车间级别都一样的吗。不光是无菌制剂。

消毒剂的消毒效果不区分车间,是独立的~~
车间的消毒效果符合生产要求,是多条件通力协作达到的(臭氧、过氧化氢、甲醛、良好的卫生习惯、过滤器等),不单单是一个条件办到的~~
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-12 11:05:14 | 显示全部楼层
zlanylz 发表于 2022-10-12 11:03
消毒剂的消毒效果不区分车间,是独立的~~
车间的消毒效果符合生产要求,是多条件通力协作达到的(臭氧、 ...

好的,谢谢老师
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药徒
发表于 2022-12-30 10:05:18 | 显示全部楼层
你这本书全称是啥呢,我也去买一本
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-8 14:08:11 | 显示全部楼层
15923526872 发表于 2022-12-30 10:05
你这本书全称是啥呢,我也去买一本

无菌药品GMP指南
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