变更进行到一半，遇到临时调整，怎么办

咖啡猪 · 发表于 2022-10-17 09:25:30

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各位：我们目前在做一个化药批量减小的微小变更，变更申请、变更评估都已签字批准。在即将进行变更后的三批工艺验证时，领导突然说三批验证工作无期限延后，也有又不做这个批量了，保持原来的批量。请问大家我这个变更程序应该怎样进行下去呢？是现在就把这个变更关闭？还是等以后三批验证做完了再关闭这个变更呢？

代山涛 · 发表于 2022-10-17 09:33:32

不做了就决定可以关闭了

逸清草堂 · 发表于 2022-10-17 09:34:03

直接关闭掉

★云翼☆ · 发表于 2022-10-17 09:35:05

首先要跟领导确定是否这个变更不继续下去了，如果不继续，在变更表说明清楚原因和影响，我觉得三批验证都没必要做了，可以把变更关闭了。

小斌12 · 发表于 2022-10-17 09:44:43

既然是无限期，就先关闭，日后如果又要做，再开变更就是了，不然无限期的挂着未完成的变更，并不合理

習惯假声 · 发表于 2022-10-17 09:47:46

关闭，啥时再做听通知

孟庆鑫 · 发表于 2022-10-17 09:50:46

要是确定验证无限期延迟，那可以直接变更关闭了。

栗子7 · 发表于 2022-10-17 09:51:24

肯定是先关闭。

hanershaoye · 发表于 2022-10-17 10:01:45

首先，如果是无限期延后，应该是要关闭，变更不可能无限期挂着。
1、写变更关闭申请或说明，写明关闭原因。
2、评估已进行、已完成的工作，怎么处理，怎么控制风险。
3、上述两项均完成后，进行变更关闭。

咖啡猪 · 发表于 2022-10-17 10:02:18

明白了，谢谢各位

本草之光辉 · 发表于 2022-10-17 10:59:45

变更终止，把该整理归档的文件弄好就可以关闭了。
下次要再走同样的变更，就再次走申请呗

流火如夏 · 发表于 2022-10-17 11:34:07

先关闭再说

黑泥哥 · 发表于 2022-10-17 11:35:33

可以直接把原因进行下说明走个申请关闭，所有设计到的领导签个名，直接放在变更资料里存档就可以。后续如果重新需要走变更再申请一个流程就可以了。

文一刀 · 发表于 2022-10-17 11:56:59

又学习了，谢谢各位大佬的解答！

悠然1234 · 发表于 2022-10-17 12:02:31

赞成楼上的意见，说明原因后，变更终止，关闭变更

Dimples. · 发表于 2022-10-17 13:22:02

又学习了，谢谢各位大佬的解答！

椒陵小小兵 · 发表于 2022-10-17 13:37:29

撤销变更啊，然后对已执行的变更内容进行评估。难道不应该写在变更文件里面吗

新手小白1 · 发表于 2022-10-17 14:22:05

借楼问一下，如果这个缩小批量的变更他们正常做完了，关闭了，那以后他们的这个品种只能按照变更后的小批量进行生产了对么？以前的那个规格的就不能生产了？

18795777502 · 发表于 2022-10-17 15:37:40

先关闭，需要变更的时候再走变更流程做验证

jiang0224 · 发表于 2022-10-19 15:50:23

写个后续变更（内容就是变更终止，再写上终止原因），然后附在主变更后面。