“新”的纯化方式--膜层析

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膜层析技术是在柱层析基础上研发出来的一种成熟的层析技术，也因跟传统的层析技术相比拥有很多优点和优势：膜层析因为有更开放的膜孔结构，有着简单，方便，低耗和高效的特点。越来越多的被应用于生物医药生产工艺的下游纯化环节。

现有的技术厂商及产品：1. 赛多利斯的Sartobind®膜层析；2. PALL的即插即用、可重复使用膜层析Mustang Q；3. millipore的ChromaSorb是一次性使用的阴离子吸附性层析膜，在高盐浓度下对于杂质有极强的结合能力，适合于单克隆抗体（MAb）和蛋白类制品的纯化。

产品特点：

1.高通量

膜层析内部结构设计跟传统的层析填料结构是不一样的。首先传统的层析填料是多孔的球形颗粒，其内部平均孔径约是15-40纳米。当生物分子较大时，会产生明显的排阻效应。而膜层析内部孔径3-5微米左右，比较大，网状结构，排阻作用低，大大提高了工作流速（图1）。高工作流速减少了工艺时间从以前的4天减少到了一天，为下游工艺也减少了不少成本（图2）。

2.高载量

传统填料的传质方式是扩散传质，导致其动态结合载量和分辨率会明显受到流速的影响。并且由于其内部孔径较小，在纯化较大的生物分子时，往往载量受限。传统的层析工艺中样品的在柱内保留时间直接影响上样载量和收率，高流速低保留时间将会导致上样载量和收率的下降。

而膜层析不仅流速高，动态结合载量也高，其对流传质的原理和孔径较大的设计，决定了流速对其载量没有明显影响（图3）；下面以阴离子层析作为例子总结了传统Q填料和膜层析Q之间的差别，参考（图4）。

3.使用方便

传统层析柱子使用之前需要装填层析柱，测柱效，清洗及保存，用完后还需要消毒，清洗，重新测柱效及保存等。不仅耗费人员和时间也增加工艺成本。但是膜层析柱不需要装填，其一个批次中多个循环的使用理念，使其省去了批次间的清洁及验证。对下游工艺节省了很多成本和缩短工艺时间提高了效率。

4.减少工艺成本

跟传统层析相比，膜层析提高了工艺流速，动态结合载量。两步层析结合起来能节省平均63%工艺时间和85% 缓冲液使用量，为下游工艺节省很多成本(图5)。

应用纯化领域：单抗、双抗、蛋白和病毒纯化。

最直观的特点：高流速、高载量、较低的反压、省时，节省缓冲液，无需装柱测柱效，使用跟囊式过滤一般简单。

缺点：价格昂贵，国产化几乎为零。

新的技术带来新的创新，后面有机会接触到肯定要尝试尝试，有使用过的小伙伴可以交流交流。

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学习了，谢谢提供分享。

君临沧海

嘻嘻嘻谢谢

明敏

近期正准备测试下，看看效果如何