[生产制造] FAT

2698379696 · 发表于 2022-10-19 10:12:24

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第一次去做FAT要从什么方面入手那

雪银浩 · 发表于 2022-10-19 10:16:12

同蹲大佬指点分享

谦受益93 · 发表于 2022-10-19 10:28:16

同蹲大佬指点分享

搬砖小徐 · 发表于 2022-10-19 10:28:34

跟着FAT方案走呗，GXP的要求按照自己公司的要求，检查文件要仔细一点，因为有的供应商会造假，供应商的话最多信一半，不要听供应商说以后改，以后改就是不会改！总之，要强硬一点，FAT做的好，后面IOQ会省事一点。

唐e3phf8pp · 发表于 2022-10-19 10:38:34

这种的得看情况，那种标准化的设备的FAT很简单按照流程走就好了，先看硬件再看软件，一项一项对着看与标准有无差别；定制化/非标设备相对的风险高一点，流程也是一样，就是对照的时候要慢一点，重点项或出问题项那就要留意了。反正留点心多拍照多记笔记，每日结束都会开会讨论今天验收的情况，还有通过FAT你基本会操作该设备了。生产主要盯着生产，设备主要盯着硬件及元器件那些，QA就盯着合规性的那些，另外还有网络系统那些。正规大的供应商的FAT很简单的，就是走过程。

小斌12 · 发表于 2022-10-19 11:40:14

https://www.ouryao.com/thread-653399-1-1.html
这个是我去年跑去做了一次FAT的总结

2698379696 · 发表于 2022-10-19 11:41:25

小斌12 发表于 2022-10-19 11:40
https://www.ouryao.com/thread-653399-1-1.html
这个是我去年跑去做了一次FAT的总结

感谢小斌老师分享

余默 · 发表于 2022-10-19 13:25:49

小斌12 发表于 2022-10-19 11:40
https://www.ouryao.com/thread-653399-1-1.html
这个是我去年跑去做了一次FAT的总结

谢谢

梦如清风 · 发表于 2022-10-19 15:59:06

小斌12 发表于 2022-10-19 11:40
https://www.ouryao.com/thread-653399-1-1.html
这个是我去年跑去做了一次FAT的总结

谢谢分享。

[生产制造] FAT

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