微生物限度中间体存放时限考察

liaosonghao · 发表于 2022-10-24 09:51:30

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大佬们早上好，求问固体制剂中间体存放时限考察没用无菌取样袋，用的是普通取样袋是否可行，微生物的人现在不肯检验

米西米西西米露 · 发表于 2022-10-24 11:22:46

取样袋都不是无菌，做啥试验？

sunguoqing · 发表于 2022-10-24 11:41:09

微生物类项目取样检测，取样袋不是无菌的，你做啥试验呢。QC不检是对的。

sunguoqing · 发表于 2022-10-24 11:41:34

米西米西西米露发表于 2022-10-24 11:22
取样袋都不是无菌，做啥试验？

哈喽，你说的对

liaosonghao · 发表于 2022-10-24 13:22:00

米西米西西米露发表于 2022-10-24 11:22
取样袋都不是无菌，做啥试验？

可以给出不可行的理由，而不是在这反问我

liaosonghao · 发表于 2022-10-24 13:24:08

sunguoqing 发表于 2022-10-24 11:41
微生物类项目取样检测，取样袋不是无菌的，你做啥试验呢。QC不检是对的。

普通取样袋是车间的，经过了消毒传入的，存放时限考察的目的不能包括车间取样袋吗，有出处吗

悠然1234 · 发表于 2022-10-24 15:04:47

取样袋可以辐照后再取样，做微生物检测的取样袋肻定不能是普通袋子，否则如果检测出现超标，就无法调查是取样袋污染还是样品本身的问题了

CP0 · 发表于 2022-10-24 15:11:42

你们可以做方法研究或者包装方式验证或者储存周期存放验证。验证放在此包装方式后的储存是否有效。

米西米西西米露 · 发表于 2022-10-24 15:27:49

首先就是要排除容器的污染啊，你容器都不是无菌的。万一超标原因都不好找，而且还存放过长时间，那怎么排除污染

[质量保证QA] 微生物限度中间体存放时限考察