设备PQ一般运行多少量产品

连天巷

设备在进行PQ确认时，一般进行三批产品的确认，那么每批产品运行量有规定吗？

我们现在的做法是对一年内的产品产量进行回顾，原则不少于最低量。

现在认为最低量是有疑虑的，希望运行量是不低于一年来的批次的平均量

但现状是选择的产品不一定满足平均量要求（采用的是同步验证），因为没有找到依据，我写的是最低运行量不低于取样量要求。

你们是如何确定运行量的？哪里是否有规定？

猫咪特工

那要具体看项目和内容  一般跟着全批量同步确认

流光1

我们公司采取的是与工艺验证同步进行 ，有的产品一年生产不了这么多批，就写个阶段性总结，然后再写最终总结。 总之不用替代物料做设备PQ，不好去评估替代物料与原有物料的差别和相似之处

九五二七

看不懂你的问题  真的
设备性能的再确认    看生产计划   同步验证 3批产品进行PQ
如果产品1年不生产   设备不进行确认
如果产品1年生产1批或者2批    那就  评估     可以对1批产品的前   中  后 3个时间段进行确认或者取样确认

我不明白你设备PQ确认还回顾确认   ？   设备PQ和产 的品工艺同步确认     就是工艺生产的时候或者工艺确认的时候    要现场进行设备运行观察后者额外取样确认设备的PQ
你这回顾做设备PQ  首先你记录设计的是否详细  能否通过回顾当时的生产记录  设备运行日志合理确认设备PQ的性能   
回顾你产品   公用系统可以回顾确认    设备不可以  个人理解

qyftcf

可能用“空白剂”代替啊。本人认为，PQ主要是确认设备固有的参数，只要设备的参数达到设计标准，且涵盖了工艺参数就行了。

连天巷

九五二七 发表于 2022-10-28 18:28
看不懂你的问题  真的
设备性能的再确认    看生产计划   同步验证 3批产品进行PQ
如果产品1年不生产    ...

我认为我说的很清楚啊，现在设备PQ进行同步验证，在设备上运行多少产量是认可的？

我现在是三批，每批1万也是做，每批1000也是做，说得极端点，100瓶一批也有，那么300瓶的PQ和3万瓶的

PQ你觉得哪个更信服？

或者直接一点，现在运行3批基本是没有争议的，那么每批多少量（我们每批的量是不固定的，有多有少）？

九五二七

连天巷 发表于 2022-10-29 10:10
我认为我说的很清楚啊，现在设备PQ进行同步验证，在设备上运行多少产量是认可的？

我现在是三批，每批 ...

你都说了同步验证  跟着产量做啊   还管什么量啊

连天巷

九五二七 发表于 2022-10-29 16:51
你都说了同步验证  跟着产量做啊   还管什么量啊

现在就是认为有的产量少，领导觉得不是太合适吧，实际上我是想知道是否有法规或者指南有这方面的描述或者规定，我没找到，所以发帖问问。

九五二七

连天巷 发表于 2022-10-30 07:24
现在就是认为有的产量少，领导觉得不是太合适吧，实际上我是想知道是否有法规或者指南有这方面的描述或者 ...

产量少？
不知道什么产品一批产量会少的不能做PQ
你们的产量还不一定？

连天巷

九五二七 发表于 2022-10-31 15:41
产量少？
不知道什么产品一批产量会少的不能做PQ
你们的产量还不一定？

这样说吧，我们一般产品1万瓶左右。当然这是一般情况，也有少的时候，比如3000左右。

现在就是觉得确认3000少了点，只是人为觉得，没有实际依据，因此我想确认一下，是否哪里有规定。

九五二七

连天巷 发表于 2022-10-31 16:34
这样说吧，我们一般产品1万瓶左右。当然这是一般情况，也有少的时候，比如3000左右。

现在就是觉得确 ...

你们产品一批有3000 的量
用3000做合适啊  都包含正常一批的批量了还要啥自行车
哪怕你一批有300的工艺批量  你拿300做也合适

骑着小毛驴环游

九五二七 发表于 2022-11-1 18:02
你们产品一批有3000 的量
用3000做合适啊  都包含正常一批的批量了还要啥自行车
哪怕你一批有300的工艺 ...

我感觉你领导是对设备不放心，既然是做设备的性能确认，结果是对设备性能效果的体现，批量的多少其实对做PQ影响不大！只是对设备性能的确认有影响，就像新设备买回来要大批量的试机一个道理，批量小了没有多大的代表性，批量大了也不代表设备没问题。是吧？
领导的想法你不要猜！

骑着小毛驴环游

连天巷 发表于 2022-10-31 16:34
这样说吧，我们一般产品1万瓶左右。当然这是一般情况，也有少的时候，比如3000左右。

现在就是觉得确 ...

批量根据你产品工艺来的，这个好像还真没注意哪里有相关规定。