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[其他] 压力蒸汽灭菌器

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药徒
发表于 2022-11-4 09:55:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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   请教一下高压灭菌器的灭菌效果验证:
        我们公司的压力蒸汽灭菌器每年都需要做设备验证,因条件有限,每次只做生物指示剂灭菌效果确认,本次过程有121℃/15min满载和半载,121℃/30min满载和半载,都是平时较为常用的灭菌方式;
   在作业过程中,发现生物指示剂直接放在灭菌器里面和蒸汽直接接触培养出来的为阴性,装在瓶子里和盒子里灭菌的生物指示剂全部为阳性,生物指示剂选用的是3M的1262型10五次方菌株。
  想知道下这个情况灭菌器还能算合格嘛,还是说我这个方法有误,因为满载和半载平时使用基本上都是灭分装好的培养基,现在是空瓶里面放生物指示剂,是不是因为瓶子里什么也没有,导致热量传不到生物指示剂上面从而引起阳性呢

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药徒
发表于 2022-11-4 10:09:23 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-11-4 10:14:33 | 显示全部楼层
热穿透有没有做过?
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药徒
发表于 2022-11-4 10:20:51 | 显示全部楼层
好奇你空瓶子灭菌是封口了吗,没密封还阳那可以放个阴性对照试试,阴性对照正常大概率就是灭菌柜问题了,F0值达不到要求
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药生
发表于 2022-11-4 10:40:10 | 显示全部楼层
从你目前所描述看,个人觉得就是灭菌器本身的问题
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药徒
发表于 2022-11-4 10:55:10 | 显示全部楼层
原因分析:
1.确认灭菌过程中瓶子内是否有较多冷凝水,导致实际温度达不到或者F0值没达到。
2.确认瓶子是否盖着盖子灭菌导致温度没有达到
3.没用过这种生物指示剂,不知道是什么类型的,建议使用自含式的培养基,直接培养就可以不使用菌片
解决方法:
有无线验证仪就简单了,放几个无线验证仪探头在里面就可以调查清楚原因了
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-4 15:20:01 | 显示全部楼层
雪银浩 发表于 2022-11-4 10:20
好奇你空瓶子灭菌是封口了吗,没密封还阳那可以放个阴性对照试试,阴性对照正常大概率就是灭菌柜问题了,F0 ...

瓶子口是封着的,瓶子外面的生物指示剂都和阴性,就是里面的全是阳性
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-4 15:23:47 | 显示全部楼层
夏日冰雪 发表于 2022-11-4 10:55
原因分析:
1.确认灭菌过程中瓶子内是否有较多冷凝水,导致实际温度达不到或者F0值没达到。
2.确认瓶子是 ...

就是因为条件有限,所以才选择最简单方便的生物指示剂,瓶子是盖着盖子的,就是平时配制培养基用的蓝盖瓶,这个生物指示剂就是自含培养基的那种,灭菌完成用手一捏就培养。放在瓶子外面的都是阴性,瓶子里面阳性,这点不符合yyt/1007的那个灭菌效果试验
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-4 15:24:58 | 显示全部楼层
二分之一智慧 发表于 2022-11-4 10:40
从你目前所描述看,个人觉得就是灭菌器本身的问题

瓶子外面阴性,瓶子里面阳性,而且瓶子里面还是空的,就装个生物指示剂,感觉是操作方法有误
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-4 15:25:57 | 显示全部楼层
synthetics 发表于 2022-11-4 10:14
热穿透有没有做过?

热穿透,温度分布,F0值什么都没做过,只做了灭菌效果确认
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药徒
发表于 2022-11-4 15:37:54 | 显示全部楼层
你这个蓝盖瓶是盖子盖紧进行灭菌吗?我用过这个生物指示剂放在蓝口瓶里,盖子不拧紧,是没问题的。如果盖子拧紧施压会有问题吗,瓶子里面有没有水。
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药仙
发表于 2022-11-4 15:42:22 来自手机 | 显示全部楼层
木公1 发表于 2022-11-04 15:20
瓶子口是封着的,瓶子外面的生物指示剂都和阴性,就是里面的全是阳性

封口蒸汽进不去,无法释放蒸汽潜热
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药生
发表于 2022-11-4 16:43:34 | 显示全部楼层
首先你的方法就是有问题的,日常是灭带溶液的瓶子,你现在是空瓶,你是放在空瓶里,空瓶加盖的话,你实际靠的是热传导,孢子条不可能很紧密的贴着瓶子,说白了就相当于空气起到了隔热的作用,杀不死太正常了!

另一个是上面提到的,冷凝水的问题,那就是没加盖,你模拟的是装溶液的瓶子,想必你是正置放的瓶子,里面冷凝水聚集后温度会更低。

你的正确做法是用水或者实际培养基装载进行验证!

就你现在阳性结果的问题还不能证明你日常灭菌效果一定有问题,但你的灭菌验证有问题是肯定无疑的!
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