MAH对受托方的风险评估

ZCCZL · 发表于 2022-11-18 15:57:06

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谁有对受托方的风险评估模板啊包括审计、工艺验证等整体的评估

君临沧海 · 发表于 2022-11-18 16:37:26

路过

915_雨 · 发表于 2022-11-18 17:29:52

换个叫法→GMP审计模板呗

胖妞1 · 发表于 2022-11-21 09:37:59

记得论坛里有的

ZCCZL · 发表于 2022-12-8 16:07:26

915_雨发表于 2022-11-18 17:29
换个叫法→GMP审计模板呗

风险评估是审计模板啊哈哈哈了解了解这个是有的谢谢啦

ZCCZL · 发表于 2022-12-8 16:07:51

胖妞1 发表于 2022-11-21 09:37
记得论坛里有的

好的谢谢

safsaf · 发表于 2022-12-24 11:20:54

请教楼主，持有人确认受托方具有受托生产条件、技术水平和质量管理能力的评估报告，怎么写，有没有模板

ZCCZL · 发表于 2023-1-9 16:04:19

safsaf 发表于 2022-12-24 11:20
请教楼主，持有人确认受托方具有受托生产条件、技术水平和质量管理能力的评估报告，怎么写，有没有模板

论坛里有你找找我也是在这找

雅人清致 · 发表于 2023-5-12 11:19:26

就是写清楚受托方生产质量管理水平，人员配置情况，生产检验设备情况，主要管理人员的概况，厂房设施概况，还有GMP符合性检查情况

触不到的恋人1 · 发表于 2023-6-8 21:36:37

君临沧海发表于 2022-11-18 16:37
路过

做MAH持有人许可认证符合性等指导，有相关的技术和体系，有多次成功能过药认证的经验，能手把手的教会，有意加我微13576109455