英语不是很好，做MDR感觉好费力，大家是如何克服的？

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Nicoleamb 发表于 2022-11-30 12:16
QC转注册的苦谁能懂，我不会编写文件啊

哈哈哈， 语言不通更恼火哈

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吴胜川（Ernest 发表于 2022-11-29 09:19
这个没有捷径吧，只能自己记忆了。

嗯嗯，自律不行， 学英语总是一直在计划中，执行就有些三天打鱼两天晒网

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Lynn-www 发表于 2022-11-29 09:16
买一套MDR中英双语的书，奥咨达就有出，翻译还是蛮地道的

嗯嗯，中英文的MDR网上有的哈，哈哈

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dgde 发表于 2022-11-26 09:52
我也要学英语

哈哈，有啥系统的学英语的方法吗？我感觉我学英语效果很差，学了学了也没啥提高，断断续续好几年了，感觉没啥提高。  互相交流下。

dgde

18535560212 发表于 2022-11-30 17:51
哈哈，有啥系统的学英语的方法吗？我感觉我学英语效果很差，学了学了也没啥提高，断断续续好几年了，感觉 ...

网上有线上外教实时视频教学的，也不贵

美铭

Lynn-www 发表于 2022-11-29 09:16
买一套MDR中英双语的书，奥咨达就有出，翻译还是蛮地道的

想问一下，去哪里可以购买得到呢？

Lynn-www

美铭 发表于 2023-1-29 15:53
想问一下，去哪里可以购买得到呢？

微信-微店-奥咨达官方旗舰店-法规系列

刺猬1234

英译汉可以借助工具基本可以搞定，汉译英太难了，翻译的不是不对就是看起来不高级

xgc1108

我之前公司做MDR，技术文件就是纯机翻，我走的时候技术文件评审还没过，不知道现在怎么样了。。我是不建议这么做的，因为MDR有翻译评审的要求，最好就是找有翻译资质的翻译机构帮忙做翻译

美铭

Lynn-www 发表于 2023-1-29 18:00
微信-微店-奥咨达官方旗舰店-法规系列

好勒，感谢您，我去买一本来学习学习

星辰大海uhq

Lynn-www 发表于 2022-11-29 09:16
买一套MDR中英双语的书，奥咨达就有出，翻译还是蛮地道的

请问哪里有卖

流年似水m4x

学习了，加油

久诌

楼主，感谢，你的分享，有个关于MDR的问题想向您请教一下

久诌

老师您好，我是个小白，向您请教一个问题，就是关于MDR的时间限制问题。您对这方面有很深的造诣，想请教您一下，MDR有说要延长使用时长吗，原定的是五年17年到24年。会延长吗。谢谢您！

Lynn-www

久诌 发表于 2023-2-6 10:26
老师您好，我是个小白，向您请教一个问题，就是关于MDR的时间限制问题。您对这方面有很深的造诣，想请教您 ...

MDR过渡期延长已经正式生效了。这是法规原文https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:52023PC0010。可以关注多点咨询公司公众号，会有法规动态提醒。咨询公司总结的该提案的关键要素：

高风险设备的过渡期从2024年5月26日延长至2027年12月31日；

中低风险设备的过渡期延长至2028年12月31日；

III类植入式定制设备过渡期延长至2026年5月26日；

允许根据现行法律框架上市但超出截止“售出”日期的医疗器械继续投放市场。

久诌

Lynn-www 发表于 2023-2-6 11:43
MDR过渡期延长已经正式生效了。这是法规原文https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX ...

太感谢您啦！

liulunhui

Lynn-www 发表于 2023-1-29 18:00
微信-微店-奥咨达官方旗舰店-法规系列

好像没有找到这个旗舰店呢

46070809

找咨询机构啊，一套他们全做了

winchetan

我也是英文不行，没办法，只能用软件了