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英语不是很好,做MDR感觉好费力,大家是如何克服的?

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药徒
发表于 2022-11-25 15:31:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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作为一个医疗器械注册人员和体系管理人员,平时做国内注册多一些,近期要开始做MDR了,英语不是很好,欧盟网站的使用,指南文件等的解读啥的有很大阻力,

想请问一下大家有此类问题是咋攻克的?   也在学习英语,但总是坚持不下来, 很头疼。或者有啥好一点的能坚持的英语学习方法吗?
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药徒
发表于 2022-11-25 15:40:40 | 显示全部楼层
有道翻译,不明白的找人问
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-25 15:42:18 | 显示全部楼层
donkeybrave 发表于 2022-11-25 15:40
有道翻译,不明白的找人问

各种翻译软件都上阵了,看一些欧盟官网的时候总是很别扭,很多东西找不到出处
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药徒
发表于 2022-11-25 15:45:23 | 显示全部楼层
网页能直接翻译
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药徒
发表于 2022-11-25 15:49:55 | 显示全部楼层
18535560212 发表于 2022-11-25 15:42
各种翻译软件都上阵了,看一些欧盟官网的时候总是很别扭,很多东西找不到出处

Microsoft Edge浏览器自带的页面翻译功能,还挺好用的;而且有些指南文件的位置很固定,找一次收藏好就行
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药徒
发表于 2022-11-25 15:56:35 | 显示全部楼层
我也很头疼
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-25 16:42:05 | 显示全部楼层
donkeybrave 发表于 2022-11-25 15:49
Microsoft Edge浏览器自带的页面翻译功能,还挺好用的;而且有些指南文件的位置很固定,找一次收藏好就行

嗯嗯,近期收藏了不少文件的网站,哈哈,只能这样。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-25 16:43:24 | 显示全部楼层

现在的做法只能是 有道、网站页面翻译、收藏固定文件网站。彩云小译啥的翻译也不错。    至于写临床文件啥的就。。。。。。先写中文再找机构翻译?哈哈哈
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-25 16:43:49 | 显示全部楼层

嗯嗯,我尝试下
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药徒
发表于 2022-11-25 16:50:44 | 显示全部楼层
我感觉我相反,英语还行但脑子里没东西
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-25 16:55:57 | 显示全部楼层
sgg1 发表于 2022-11-25 16:50
我感觉我相反,英语还行但脑子里没东西

哈哈哈,那就要多学习质量管理体系, 注册流程,CE技术文件结构,法规啥的哈, 多读读MDR, 风险管理, 临床评价,上市后监督, PMCF等。 羡慕你。
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药生
发表于 2022-11-25 17:04:25 | 显示全部楼层
如果语言这一关都难以攻克的话,那最好找专业辅导机构做,这样算下来的成本差不多,我们2个负责注册MDR的工程师,耗费了大半年的时间,一点东西都输出不来,最后还是找了辅导机构。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-25 17:07:45 | 显示全部楼层
bangzhibing 发表于 2022-11-25 17:04
如果语言这一关都难以攻克的话,那最好找专业辅导机构做,这样算下来的成本差不多,我们2个负责注册MDR的工 ...

哈哈,您说的是最好的解决办法,不过第三方机构费用真的好高。  现在我是想自己学着走完MDR流程哈,终究要自己学会哈。之前有做MDD的经验。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-25 17:41:51 | 显示全部楼层
donkeybrave 发表于 2022-11-25 15:49
Microsoft Edge浏览器自带的页面翻译功能,还挺好用的;而且有些指南文件的位置很固定,找一次收藏好就行

哈哈,刚刚专门去设置了一下网站翻译,真的很棒,哈哈哈,非常感谢
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药徒
发表于 2022-11-25 20:32:24 | 显示全部楼层
如果是看发布的法规文件,你可以用识林看看。
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药徒
发表于 2022-11-26 09:52:10 | 显示全部楼层
我也要学英语
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药徒
发表于 2022-11-26 15:52:35 | 显示全部楼层
每天五十个单词 坚持两年就好了
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药徒
发表于 2022-11-29 09:16:33 | 显示全部楼层
买一套MDR中英双语的书,奥咨达就有出,翻译还是蛮地道的
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药徒
发表于 2022-11-29 09:19:15 | 显示全部楼层
这个没有捷径吧,只能自己记忆了。
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药徒
发表于 2022-11-30 12:16:53 | 显示全部楼层
QC转注册的苦谁能懂,我不会编写文件啊
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