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IVDR法规下的通用规范CS-最新版

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药徒
发表于 2022-12-1 10:37:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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这是IVDR法规下最新版的通用规范,日后会持续更新,供给需要的人

★IVDR-CS 2022 年 7 月 4 日的委员会实施条例 (EU) 2022 1107,根据欧洲议会和理.pdf

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药徒
发表于 2022-12-5 11:20:47 | 显示全部楼层
您好,想请教下NDR下,CS指南是在欧盟委员会官网查找检索吗? 还是有清单可以下载。 怎么确认一个产品是否有CS呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-28 15:10:13 | 显示全部楼层
18535560212 发表于 2022-12-5 11:20
您好,想请教下NDR下,CS指南是在欧盟委员会官网查找检索吗? 还是有清单可以下载。 怎么确认一个产品是否有 ...

MDR产品,在欧盟官网上可以找到发布的最新的CS,应该会持续更新,您可以关注我,我上传了最新的MDR法规下的CS,希望能帮助到你。
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