蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 894|回复: 5
收起左侧

[确认&验证] 洗桶机性能确认,使用氢氧化钠做清洗剂,清洗后料桶需要测化学残留限度吗?

[复制链接]
药徒
发表于 2022-12-5 14:00:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位药友,用自动洗桶机清洗料桶,清洗时使用了1%氢氧化钠作为清洗剂,做设备性能确认的时候,对清洗后料桶进行清洗效果评估,需要做化学残留限度吗?测淋洗水pH值可以吗?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-12-5 14:47:39 | 显示全部楼层
桶是专用还是混用,如果是专用,检测个PH/TOC或电导率就好;如果混用,得进行共用评估

点评

专用不用测氢氧化钠残留,共用的要测???  发表于 2022-12-5 15:05
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-12-5 15:05:56 来自手机 | 显示全部楼层
near 发表于 2022-12-05 14:47
桶是专用还是混用,如果是专用,检测个PH/TOC或电导率就好;如果混用,得进行共用评估

所有品种的浸膏桶都用这个设备洗。请问大佬可不可以性能确认只简单测个PH值,然后对桶做清洁验证具体做化学残留

点评

NAOH怎么测残留,测的是API。。。证明碱洗干净,测PH就好了啊  详情 回复 发表于 2022-12-5 15:17
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-12-5 15:17:05 | 显示全部楼层
TimeTurner 发表于 2022-12-5 15:05
所有品种的浸膏桶都用这个设备洗。请问大佬可不可以性能确认只简单测个PH值,然后对桶做清洁验证具体做化 ...

NAOH怎么测残留,测的是API。。。证明碱洗干净,测PH就好了啊
回复

使用道具 举报

发表于 2022-12-6 11:04:37 | 显示全部楼层
你想证明碱冲洗干净了就测测PH就好了吧
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-10 19:28

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表