清洁验证化学残留计算问题

小杨1234567 · 发表于 2022-12-6 11:52:33

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请问软乳膏最低量、最高量是怎么计算出来的？很多软乳膏产品说明书中没有也查询不到该产品的最低用量、最高用量。
是否可以按照一指尖单位（约0.5g）作为最低用量呢？
是否可以参考活性成分的其他制剂（口服或注射剂）最高用量呢？

zlanylz · 发表于 2022-12-6 12:07:58

参考其他制剂的时候，透皮的吸收率得考虑吧~

小杨1234567 · 发表于 2022-12-6 13:43:01

zlanylz 发表于 2022-12-6 12:07
参考其他制剂的时候，透皮的吸收率得考虑吧~

个人认为，其他制剂的风险相对来说比软乳膏的风险更高，所以参考其他制剂相对来说其实是更加严格的。

zlanylz · 发表于 2022-12-6 13:53:05

小杨1234567 发表于 2022-12-6 13:43
个人认为，其他制剂的风险相对来说比软乳膏的风险更高，所以参考其他制剂相对来说其实是更加严格的。

有道理，值得学习

xqliu · 发表于 2022-12-6 19:30:11

只要依据充足，可以的。

wzzz2008 · 发表于 2022-12-14 14:47:19

楼主总共只有400金币，怎么拿500金币出来做奖励啊

小杨1234567 · 发表于 2022-12-14 15:55:57

wzzz2008 发表于 2022-12-14 14:47
楼主总共只有400金币，怎么拿500金币出来做奖励啊

有没有可能-100

LIHUI88886666 · 发表于 2022-12-15 14:36:08

装量差异

暮仲 · 发表于 2022-12-29 17:07:08

本帖最后由暮仲于 2022-12-29 17:11 编辑

小杨1234567 发表于 2022-12-6 13:43
个人认为，其他制剂的风险相对来说比软乳膏的风险更高，所以参考其他制剂相对来说其实是更加严格的。

但是，清洁验证的话，要不要考虑到共线风险的问题？

余生很贵，请别 · 发表于 2023-1-11 11:49:22

那中成药残留不是更难

小杨1234567 · 发表于 2023-1-11 11:57:53

余生很贵，请别发表于 2023-1-11 11:49
那中成药残留不是更难

中药成分复杂，一般不做化学残留，而是做TOC

繁华涟漪 · 发表于 2025-1-4 17:22:09

小杨1234567 发表于 2022-12-14 15:55
有没有可能-100

楼主大气！

繁华涟漪 · 发表于 2025-1-4 17:25:55

使用 1 个 FTU（0.5g）理论可足以覆盖病变部位并且提供足够的药物发挥治疗作用。

繁华涟漪 · 发表于 2025-1-4 17:26:39

小杨1234567 发表于 2022-12-6 13:43
个人认为，其他制剂的风险相对来说比软乳膏的风险更高，所以参考其他制剂相对来说其实是更加严格的。

有道理，值得学习


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