EO

罗琳瑶 · 发表于 2022-12-9 14:44:17

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同一灭菌批号的不同批号产品，解析一个月后的一批产品比另一批一个月前测的浓度高了一倍多，请问大家是什么原因导致的？

bangzhibing · 发表于 2022-12-9 14:54:45

很多原因啊，主要是这个是不是在允收标准之内？

罗琳瑶 · 发表于 2022-12-9 14:56:03

bangzhibing 发表于 2022-12-9 14:54
很多原因啊，主要是这个是不是在允收标准之内？

两批都不合格

bangzhibing · 发表于 2022-12-9 14:59:02

罗琳瑶发表于 2022-12-9 14:56
两批都不合格

那你们要从灭菌开始，一步步检查分析

canus · 发表于 2022-12-9 15:27:44

储存位置（通风）相互影响，不同批次受到其他批次货物的影响

zjpsgz · 发表于 2022-12-9 15:36:01

分两方面看，

1、解析过程有问题：
是装在箱子里？解析温度多少？通风情况怎么样？或者你们的包装设计本身就很难解析？

2、测试过程有问题：
气相色谱测试？气相色谱的话可能和操作过程有关系，比如两次进样的速度不一致等？

罗琳瑶 · 发表于 2022-12-9 16:45:02

zjpsgz 发表于 2022-12-9 15:36
分两方面看，

1、解析过程有问题：

不是用的气相色谱做的，是紫外分光度计。另外，这个产品是比较难解析，但是两批产品都是同一包装，同一灭菌批，只是检测的时间不一样，一个月之前检测的那批产品测的残留浓度没有今天测的那么高。按理说，解析放的时间越久，浓度越低吗？怎么反而高了那么多

warsong · 发表于 2022-12-9 17:09:36

紫外分光度计估计是检测误差

18535560212 · 发表于 2022-12-9 17:12:08

两批都不合格? 要不要考虑下你们的包装方式、装载密度是不是过大，说明你们的包装方式很不适合EO灭菌呀。常规讲纸塑袋适合EO灭菌，全塑PE、PP袋之类的解析很不好搞。

醴冬阳 · 发表于 2022-12-9 17:17:38

罗琳瑶发表于 2022-12-9 16:45
不是用的气相色谱做的，是紫外分光度计。另外，这个产品是比较难解析，但是两批产品都是同一包装，同一灭 ...

紫外现在不认可了，标准好像都删掉了

zyhybl · 发表于 2022-12-10 10:18:43

罗琳瑶发表于 2022-12-9 16:45
不是用的气相色谱做的，是紫外分光度计。另外，这个产品是比较难解析，但是两批产品都是同一包装，同一灭 ...

紫外吸光度检测，你制备的标准曲线，r值有多少？

oО星辰﹏ · 发表于 2022-12-10 13:49:44

罗琳瑶发表于 2022-12-9 16:45
不是用的气相色谱做的，是紫外分光度计。另外，这个产品是比较难解析，但是两批产品都是同一包装，同一灭 ...

紫外的标准曲线居然能做出来。。。。

罗琳瑶 · 发表于 2022-12-13 09:38:38

zyhybl 发表于 2022-12-10 10:18
紫外吸光度检测，你制备的标准曲线，r值有多少？

做出的r值是0.988867

罗琳瑶 · 发表于 2022-12-13 09:40:02

oО星辰﹏发表于 2022-12-10 13:49
紫外的标准曲线居然能做出来。。。。

标准曲线是做出来了，但上个月做的标准曲线比以前差一点，只有0.988867

罗琳瑶 · 发表于 2022-12-13 16:19:47

醴冬阳发表于 2022-12-9 17:17
紫外现在不认可了，标准好像都删掉了

标准2023年11月才废止