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[确认&验证] 搪玻璃反应釜中,验证时最大过热度和最大过冷度?

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发表于 2012-11-7 09:37:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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搪玻璃反应釜中,验证时如何检测最大过热度和最大过冷度?其最大过热度和最大过冷度分别代表什么意思呢?请各位帮助解答。
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药徒
发表于 2012-11-7 09:46:29 | 显示全部楼层
我也想学习一下,期待高手解答
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药徒
发表于 2012-11-7 10:08:22 | 显示全部楼层
与你此步工艺有关;也就是反应罐设计的最高温度和最低温度以及你们公司的配套公用系统能够让此反应罐达到的最高温度和最低温度是否在你工艺反应可承受的范围以内。用类似的溶剂加入罐中用摸拟实际升温和降温看你能够达到的极限温度;并说明你实际生产时怎么控制。
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药徒
发表于 2012-11-7 10:21:51 | 显示全部楼层
期待高手解答
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药生
发表于 2012-11-7 10:27:17 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2012-11-7 10:08
与你此步工艺有关;也就是反应罐设计的最高温度和最低温度以及你们公司的配套公用系统能够让此反应罐达到的 ...

有道理有道理
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发表于 2012-11-7 14:45:17 | 显示全部楼层
学习学习,
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 楼主| 发表于 2012-11-7 22:58:54 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2012-11-7 10:08
与你此步工艺有关;也就是反应罐设计的最高温度和最低温度以及你们公司的配套公用系统能够让此反应罐达到的 ...

不是这个意思吧,这只能说是硬件问题的匹配和相适应的问题而不是验证过程中的。
我觉得可能是蒸汽的温度与蒸汽变成冷凝水的温度,这两个温度的差。
各位高手讨论一下吧。
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发表于 2012-11-16 10:54:15 | 显示全部楼层
120度 温度差超过这个温度 搪玻璃设备就会损坏的。
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药士
发表于 2015-4-18 07:12:55 | 显示全部楼层
不知道现在有没有对“最大过热度”和“最大过冷度”有进一步认识?求分享!
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药士
发表于 2022-2-23 07:20:40 来自手机 | 显示全部楼层
没有必要,厂家有说明,你如果不怕用的时间短可以试。
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药徒
发表于 2022-2-23 09:09:27 | 显示全部楼层
这里有个问题就是搪瓷反应釜一般其都有设计的限度,也就是最大耐热和耐冷,为了防止搪瓷的脱落。那么当一个厂家订购了搪瓷反应釜,那么要么是已经有既定工艺,后期该反应釜用途单一,工艺参数固定,那么工艺的最热和最冷一般是远低于反应釜的参数。所以在反应釜的验证过程中,就要综合评定,不一定非要降温或者是升温至极限值,而是选择一个涵盖了工艺参数的范围进行验证和确认,保证设备,配套的控温都能满足需求。
那么如果是CDMO这一类需要不断更换项目的,可能及需要在前期评估中将验证范围尽量的热或者冷,保证设备和控温可以满足公司需要。
所以需要根据公司性质和生产类型做综合性评估,到底是如何对反应釜进行验证。
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