中试供应商如何管理

新手小白1 · 发表于 2022-12-23 13:46:07

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API企业产品中试生产用的物料供应商需不需要进行审计？还是只需要资料收集？

余默 · 发表于 2022-12-23 13:55:06

看物料等级。还有就是物料的关键程度，挑几个审计就行。中试阶段可以先不审计

新手小白1 · 发表于 2022-12-23 13:57:41

余默发表于 2022-12-23 13:55
看物料等级。还有就是物料的关键程度，挑几个审计就行。中试阶段可以先不审计

那中试阶段物料的供应商资质必须要收集么？放大前来做这些供应商的管理可不可以？

余默 · 发表于 2022-12-23 14:04:03

新手小白1 发表于 2022-12-23 13:57
那中试阶段物料的供应商资质必须要收集么？放大前来做这些供应商的管理可不可以？

资质最好看看，不然后患无穷。
在工艺验证前搞定就可以

xiaoxiaocui · 发表于 2022-12-23 14:05:49

中试就可以开始管理了，收集资质材料，走审批流程，不过不用做现场审计的，毕竟还早

chen5385973 · 发表于 2022-12-23 14:19:08

物料前期就开始问卷调查，资质审核；关键物料最好工艺验证前完成审计

xqliu · 发表于 2022-12-23 19:55:17

这时候基本就定，最好完成审计。

妙手药王 · 发表于 2022-12-23 20:02:05

资料可以先收集，现场审计等你确定了再去，毕竟中试阶段还是可能更换供应商的，要学会灵活处理

zxb6668 · 发表于 2022-12-23 20:29:55

中试是有风险的，如果可以承担失败，或仅仅只是做一个参考比对试验，最起码也应该有供应商的资质、标准检验报告（因为有具体的数据啊）、任何自己也得检测一下。

战战兢兢业业 · 发表于 2022-12-24 09:00:44

可以不审计，但中试基本就定了供应商，工艺验证前所有供应商资质都要齐全包括审计的

yipinliqun · 发表于 2022-12-24 16:53:19

我们前期资质审计，工艺验证前起始物料现场审计

along9833 · 发表于 2022-12-25 13:38:10

需要按照大生产要求尽可能提供详细资料！中试是为大生产提供服务的！

新手小白1 · 发表于 2022-12-26 09:34:03

yipinliqun 发表于 2022-12-24 16:53
我们前期资质审计，工艺验证前起始物料现场审计

如果起始物料供应商为经销商不是生产商，你们现场审计是审经销商还是生产商

少年不年少 · 发表于 2022-12-26 10:24:47

中试包括之前一般都是收集资料，尤其是主要物料，供应商审计先不做，放大生产的时候一起做

[质量保证QA] 中试供应商如何管理