对于车间设备验证问题讨论

jiajiazhao · 发表于 2022-12-23 16:27:38

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各位大神：对于车间设备，所有验证文件及验证由车间生产人员完成，觉得合适吗？个人觉得还是需要验证人员完成，这部份工作不应该由生产人员完成，你们觉得合适吗？

zlanylz · 发表于 2022-12-23 16:34:17

你配备人员了就由验证人员完成~~~
有的公司有专门的验证部，工作时验证部的主跟进，其他部门协助；有的公司只有一个主管验证，当然就是生产人员去干了，主管验证的都不一定有时间去监督一下~~~

科波拉陈 · 发表于 2022-12-23 16:34:59

怎么划分的都有，你的提问角度来看你应该是车间人员。

chen5385973 · 发表于 2022-12-23 16:39:33

车间人员为主，验证人员为辅；毕竟那么多设备设备验证的人员不可能都熟

xiaoni · 发表于 2022-12-23 16:50:04

设备确认，要有不同专业人员组成，机械动力人员、电工人员、程序人员、法规人员、工艺人员、操作人员、检测人员等组成，看你们公司人员配置，尽量组成一组验证小组去做设备确认工作，专业事还得专业人做！

余默 · 发表于 2022-12-23 16:53:35

听老板的

小树冲冲 · 发表于 2022-12-23 17:21:25

问问验证人员在干嘛

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-12-23 20:08:03

我们就是车间自己干的，没办法，没配验证人员

小金库 · 发表于 2022-12-23 20:18:40

每家公司部门职责有所不同，如果和文件规定的职责不同，那就不合适

lxzxd007 · 发表于 2022-12-23 22:35:27

你这个应该和老板讲

兴奋你我 · 发表于 2022-12-24 08:36:49

余默发表于 2022-12-23 16:53
听老板的

没毛病

徐立乾 · 发表于 2022-12-24 09:40:13

验证人员培训验证方案并指导，操作人员按SOP去操作实施，验证人员不会操作设备啊

xqliu · 发表于 2022-12-24 09:53:29

谁使用，谁管理，

LXM12 · 发表于 2022-12-25 09:16:47

看看你们公司人员的组织架构和人员的配置，验证人员配置充足，验证人员可以车间人员一起，验证人员就1-2人，还是车间人员做，没有啥说的

小仓鼠哒哒哒 · 发表于 2022-12-25 09:57:05

对于我们公司，生产部门将工艺验证设备确认的制定工作分配给xx，xx起草设备确认方案后，对确认设备的相关人员进行培训，相关人员按照确认方案进行设备确认，然后xx汇总、组织相关人员完成设备确认报告

小斌12 · 发表于 2022-12-26 13:22:44

我们的验证QA会说这不行，那不行，自己不出方案不出报告，不执行，只审核和监督

孙叫瘦 · 发表于 2022-12-26 13:33:43

主要还是看公司验证管理文件中具体职责怎么规定的？

13677995161 · 发表于 2023-8-19 09:06:40

我们是一个验证QA，起到督促作用

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