细胞母液留样

张响

各位老师：
请教真核原液生产上的问题：在进行真核原液培养留样计划（SPL）起草上，留样量有哪些要求或者规定？或是那些资料书籍可以去学习？

wzzz2008

细胞母液不太清楚，普通产品的留样量，是根据检测用量来的，一般不少于两倍检验量。上限没有规定。
所以，你的留样要检哪些项目，计算下需要多少样品。再考虑适当的余量及实际的储存条件。
也就是说，储存条件充分，样品本身价值不高，可以适当多留点，尤其是研发阶段，因为做的批次少，后期可能增加额外的研究，有留样，增加研究也方便。

砥砺前行n66

没搞过生物药

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中控的，检测的，满足检测需求是前提

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张响

wzzz2008 发表于 2023-01-14 15:36
细胞母液不太清楚，普通产品的留样量，是根据检测用量来的，一般不少于两倍检验量。上限没有规定。
所以，你的留样要检哪些项目，计算下需要多少样品。再考虑适当的余量及实际的储存条件。
也就是说，储存条件充分，样品本身价值不高，可以适当多留点，尤其是研发阶段，因为做的批次少，后期可能增加额外的研究，有留样，增加研究也方便。

好的，谢谢
有思路了

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