有源器械可以不要铭牌吗？

xtxt19931207 · 发表于 2023-1-17 13:41:57

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请问有源器械可以没有铭牌吗？标签信息放在外包装上可行吗？

逝期 · 发表于 2023-1-17 13:51:26

不可以，在药监眼中，铭牌是法规上的最小销售单元标签

逝期 · 发表于 2023-1-17 13:52:42

甚至有源器械表面粘贴的各种警示符也被认为标签的一部分，都不可或缺

821683969 · 发表于 2023-1-17 14:09:00

不行的，铭牌是法规上的最小销售单元标签

伊恩 · 发表于 2023-1-17 14:21:01

铭牌肯定是要的，外包装扔了，你去哪里看信息，又不是那种一次性的产品

苦瓜和尚 · 发表于 2023-1-17 15:37:57

咋想的，来唠唠。

静待花开1234510 · 发表于 2023-1-17 16:06:13

meteoric88 发表于 2023-1-17 15:37
咋想的，来唠唠。

这种问题在这里问出来肯定是干不过领导拍脑袋的决定

苦瓜和尚 · 发表于 2023-1-17 16:10:59

静待花开1234510 发表于 2023-1-17 16:06
这种问题在这里问出来肯定是干不过领导拍脑袋的决定

省小钱，惹大麻烦。为领导的秃顶找到了良好的接口。

静待花开1234510 · 发表于 2023-1-17 16:22:33

meteoric88 发表于 2023-1-17 16:10
省小钱，惹大麻烦。为领导的秃顶找到了良好的接口。

领导么大部分都是长得丑想的美啊要不怎么人家是领导呢。。。

伊恩 · 发表于 2023-1-17 16:37:38

静待花开1234510 发表于 2023-1-17 16:22
领导么大部分都是长得丑想的美啊要不怎么人家是领导呢。。。

这解释，绝了，哈哈哈

poilkm · 发表于 2023-1-18 11:21:11

不可以，铭牌是法规上的最小销售单元标签。

xiuke1 · 发表于 2023-1-18 16:01:39

铭牌还是很有必要的，不是金属的也至少是耐腐蚀的贴纸类。确实有些不关键设备的厂家会使用一些low的铭牌。

alex_quick · 发表于 2023-1-29 12:31:53

你想刑，就刑！

luknqqnuq1 · 发表于 2023-1-29 13:59:34

有源器械去仔细看9706.1 里面对设备铭牌、标识的要求一大堆，研发设计都可能漏项，

况且你居然还想不要

276535917 · 发表于 2023-1-29 14:39:04

不想要铭牌的原因是什么呢？

佳楠o30 · 发表于 2023-1-29 15:21:34

铭牌是法规上的最小销售单元标签，这怎么能不要呢？

xtxt19931207 · 发表于 2023-2-7 16:28:59

meteoric88 发表于 2023-1-17 15:37
咋想的，来唠唠。

换一种问法，产品本身比较小，没办法贴一个完整的铭牌，就把6号令的最低要求那几个内容镭雕在产品上，但是是分散在几个面上的，这样有问题吗？