中药饮片到复验期复验没有做全项检验的风险评估

sangtao · 发表于 2023-2-2 10:12:12

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公司有中药饮片到复验期需要复验，但是有些项目不需要复检（比如鉴别），需要做一个关于不做全项检验的风险评估，一般的风险评估是从人机料法环几个方面进行评估，这个类型的风险评估怎么做，没有头绪，请老师们给点经验。

小小叮当1 · 发表于 2023-2-2 11:17:42

中药饮片，化药管理模式。

hetaoren · 发表于 2023-2-2 13:50:29

我感觉你做这个评估可能比你做全键都费劲。这是原料，他的检测直接涉及到产品质量，降低检测标准，得做验证吧。

门门 · 发表于 2023-2-2 13:56:29

https://www.ouryao.com/blog-734123-48018.html向着你想要的结论，胡扯即可！
来看看我对风险评估的文章！https://www.ouryao.com/blog-734123-48018.html

门门 · 发表于 2023-2-2 13:59:33

本帖最后由门门于 2023-2-2 14:01 编辑

鉴别不用做了，因为初检检验过了，是真的！
就说库房管理很好，贮存过程中没人调包，风险可控！
其他项目还是都得检的！

但是中药吧有点儿特殊，中药的鉴别其实很多时候不仅仅是鉴别真伪！

sangtao · 发表于 2023-2-2 14:09:48

hetaoren 发表于 2023-2-2 13:50
我感觉你做这个评估可能比你做全键都费劲。这是原料，他的检测直接涉及到产品质量，降低检测标准，得做验证 ...

做实验的是QC，评估就交给QA，两个过程自己搞自己的吧

，为不合规写个合格理由

hetaoren · 发表于 2023-2-2 15:12:23

sangtao 发表于 2023-2-2 14:09
做实验的是QC，评估就交给QA，两个过程自己搞自己的吧，为不合规写个合格理由

qa真好，坐在办公室喝着茶水就把钱挣了

sangtao · 发表于 2023-2-2 16:56:41

hetaoren 发表于 2023-2-2 15:12
qa真好，坐在办公室喝着茶水就把钱挣了

那只是有需要写的时候才在办公室，不需要写那就去车间，那里有问题那里就找QA

hetaoren · 发表于 2023-2-3 09:08:53

sangtao 发表于 2023-2-2 16:56
那只是有需要写的时候才在办公室，不需要写那就去车间，那里有问题那里就找QA

嗯嗯，你对，

onizuka2014 · 发表于 2023-2-3 11:13:04

农残需要做吗？重金属及有害物质需要做吗？国家出台一个指导原则吧，类似化学稳定性考察项目

胡跃兰 · 发表于 2023-2-15 09:57:33

这个评估按人机料法环可不太适用啊。到期是否进行复验，建议根据储存条件对物料的质量影响方面进行考量。逐项检验项目进行分析，是否有必要再次进行检验

sangtao · 发表于 2023-2-15 12:44:17

胡跃兰发表于 2023-2-15 09:57
这个评估按人机料法环可不太适用啊。到期是否进行复验，建议根据储存条件对物料的质量影响方面进行考量。逐 ...

764404592 · 发表于 2023-2-23 13:05:53

我们企业也要求了，我做了个fema表，把不想做的分打低点（鉴别，农残，二氧化硫等）评估成风险较小，浸出物，含量，水分，真菌毒素，性状定成要做。领导要求qc写没办法，最坏情况，以后检查老师说不行，那再恢复到全检

sangtao · 发表于 2023-2-24 13:07:08

764404592 发表于 2023-2-23 13:05
我们企业也要求了，我做了个fema表，把不想做的分打低点（鉴别，农残，二氧化硫等）评估成风险较小，浸出物 ...

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