标准冲突问题

一一 · 发表于 2012-11-8 11:11:01

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我公司的复方丹参片，与药典增补版的标准不一致，有些许差别，例如片重、鉴别三及含量检测三与药典增补版不一致。药典增补版颁布后，我公司申请执行药典增补版的标准，停止原来的国家局批的标准。区局不同意，认为要两份标准同时执行。这样一来加大了检验难度和检验成本，各位大虾们认为应该怎么样才是正确的。是否可以只执行一份标准，还是要两份标准同时执行？

陈玉海 · 发表于 2012-11-8 11:17:16

《中国药典》2010年版第一增补本执行日期是2012年10月1日，应该是2012年10月1日前按照国家局批标准执行，2012年10月1日后按照《中国药典》2010年版第一增补本执行吧。

陈玉海 · 发表于 2012-11-8 11:23:24

看《中国药典》2010年版第一增补本上写的有的，增补本内容在2012年10月1日起执行

szg-dlls · 发表于 2012-11-8 11:26:15

个人认为应该是注册标准比药典多的部分要按注册标准执行，其它的按药典的执行。

xghua · 发表于 2012-11-8 11:33:39

执行药典标准，其他作为内控。

胜利者 · 发表于 2012-11-8 12:02:25

这就是中国特色？

老猫王磊 · 发表于 2012-11-8 12:30:46

在其他法规与宪法冲突的时候要按照宪法要求。
就看药典标准和注册标准谁的权限高了。
俺认为是药典

华佗 · 发表于 2012-11-8 14:18:33

药典收录的应该按照药典标准执行！我们也有复方丹参片，执行的药典增补本标准！

大草原制药人 · 发表于 2012-11-9 11:33:51

药典的方法和批准文号中的质量放行标准。

静夜思雨 · 发表于 2012-11-9 11:40:29

按质量高的标准执行。{:soso_e113:}

davis6789 · 发表于 2012-11-15 12:27:25

两个标准联合执行来自: Android客户端

[质量控制QC] 标准冲突问题

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