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[生产制造] 整粒筛网孔径变更

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发表于 2023-2-12 19:04:07 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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某产品总混前的整粒工序,整粒筛网孔径由2.0变1.2,质量评估提问,为什么变为1.2而不是其他规格,需要说明变为1.2的原因。

请问各位伙伴,有没有较好且合理的理由提供以支持该变更。
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药徒
发表于 2023-2-13 07:58:12 | 显示全部楼层
我想筛网变小应该是为了改善混合均匀度,可以通过试验对比1.0/1.2/1.5孔径出来的颗粒混合均匀性,数据表明混合均匀性1.0与1.2相当,优于1.5,结合生产效率,选择1.2孔径
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药徒
发表于 2023-2-13 08:10:49 | 显示全部楼层
用生产数据说话,避免拍脑袋。
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药士
发表于 2023-2-13 08:32:33 | 显示全部楼层
难度1.2是拍脑袋定的?
肯定是有你的理由和数据吧
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药徒
发表于 2023-2-13 08:39:57 | 显示全部楼层
你变更的理由是么?如该变工艺、节约成本等。
对颗粒的混合均匀度、流动性、转移是否分层,压片的外观、硬度、崩解(溶出)等评估此变更的风险。
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药徒
发表于 2023-2-13 08:54:28 | 显示全部楼层
同意楼上几位的说法,不是凭空变更的,应该有验证数据说明选择的依据
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