两个医疗器械都有注册证，可以在中包装打包销售么？有没有法规依据

粥粥hk · 发表于 2023-2-23 08:43:40

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如题，两个医疗器械都有注册证，可以打包销售么？灭菌方式不同，最小包装不破坏，中包装合体

伊恩 · 发表于 2023-2-23 09:00:32

可以的，相当于帮人家包装下而已

Neuro_psycho · 发表于 2023-2-23 09:05:59

只是单纯的把最小销售单元放在一起打包，还是打包后要做任何后处理。做任何处理，就算是贴新标可能都需要认真评估。
再说二者的储运条件一致不？不一致的话还要考虑存储环境的相互影响。
非必要不建议这样做

zero170363 · 发表于 2023-2-23 09:07:25

我有一个问题，一旦其中一个器械发生召回，是一起召回还是你们还要派人去分开挑拣啊

zero170363 · 发表于 2023-2-23 09:08:36

zero170363 发表于 2023-2-23 09:07
我有一个问题，一旦其中一个器械发生召回，是一起召回还是你们还要派人去分开挑拣啊

而且你的包装老化验证和运输验证是怎么做的

jjxkm2010 · 发表于 2023-2-23 09:28:26

个人觉得有问题

林b2981bfd · 发表于 2023-2-23 11:31:38

非必要不建议

布林快回来 · 发表于 2023-2-23 16:15:09

中包装也就是非运输包装，如果要这么销售，那我理解是需要对打包后的整体产品进行包装运输验证的，否则你怎么证明安全有效性呢？

lindalindaw2100 · 发表于 2023-2-24 08:20:35

恩得做包装运输验证考虑二者的储运条件是否一致不一致的话不太行

飞羽1234 · 发表于 2023-2-24 17:11:01

这也太严谨了平常都不关注一思考都是问题

粥粥hk · 发表于 2023-3-8 14:46:01

Neuro_psycho 发表于 2023-2-23 09:05
只是单纯的把最小销售单元放在一起打包，还是打包后要做任何后处理。做任何处理，就算是贴新标可能都需要认 ...

单纯最小单元放在一起打包，运输装箱会有变化，其他的不做任何处理